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Traitement du lichen plan buccal avec du lycopène

9 avril 2008 mis à jour par: College of Dental Sciences, India

Efficacité du lycopène oral dans la gestion du lichen plan oral

le but de cette étude était d'évaluer si le lycopène, un antioxydant puissant, peut être utilisé dans le traitement du lichen plan buccal. cela pourrait être utile car le lycopène n'a pas d'effets secondaires signalés et peut donc être utilisé à la place des stéroïdes qui sont couramment utilisés pour cette affection et qui ont de nombreux effets indésirables signalés.

le lycopène peut être utilisé dans le traitement de cette affection car les radicaux libres se sont avérés jouer un rôle dans la cause de cette maladie et des niveaux inférieurs de lycopène ont également été observés dans ces patines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lichen plan, une maladie cutanéo-muqueuse inflammatoire chronique, survient chez environ 2 % de la population adulte, affectant la peau et/ou la muqueuse buccale. Cliniquement, le lichen plan apparaît sous forme kératosique, atrophique ou érosive. Les formes atrophiques et érosives sont le plus souvent symptomatiques.

Diverses modalités de traitement à savoir. les corticostéroïdes, les antimicrobiens, les immunomodulateurs, la phénytoïne, les rétinoïdes, les rayons UV et les traitements chirurgicaux, etc. ont été essayés. Bien qu'aucun de ceux-ci n'ait montré des résultats satisfaisants, la récidive de la lésion survenant dans la plupart des cas après quelques semaines d'arrêt du traitement.

Récemment, une étude cas-témoins basée sur la population a révélé des niveaux inférieurs de lycopène dans les cas de lichen plan oral atrophique et érosif, alors qu'aucune différence significative n'a été notée dans les autres niveaux de caroténoïdes.

Le lycopène est un antioxydant et un piégeur de radicaux libres utilisé dans la gestion de l'infertilité, de la pré-éclampsie, de la prévention de la cataracte, de l'arthrose, comme traitement adjuvant dans diverses tumeurs malignes, les troubles cardiovasculaires, le diabète sucré, le vieillissement, la maladie d'Alzheimer, le parkinsonisme, etc.

Le lycopène systémique s'est avéré efficace dans le traitement de la leucoplasie orale, en raison de ses propriétés antioxydantes.

L'utilité du lycopène dans le lichen plan buccal n'a pas été rapportée dans la littérature ; par conséquent, cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité du lycopène systémique dans la prise en charge des patients atteints de lichen plan buccal.

Les données recueillies à partir de cette étude peuvent nous rapprocher de l'élaboration d'un plan de traitement spécifique pour le lichen plan oral - un dividende, non seulement pour les patients, mais aussi pour la fraternité dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Karnataka
      • Davangere, Karnataka, Inde, 577004
        • Department of oral medicine & radiology, College of dental sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Des patients en bonne santé physique et bien orientés dans l'espace-temps et en tant que personne.
  2. Patients diagnostiqués cliniquement et histopathologiquement comme souffrant de lichen plan buccal.
  3. Patients qui présentaient des symptômes, c'est-à-dire une douleur et/ou une sensation de brûlure secondaire à un lichen plan buccal.
  4. Les patients qui ne suivent aucun traitement pour la même chose. Dans le cas où ils l'étaient, ce traitement a été arrêté et une période de sevrage de deux semaines a été accordée.
  5. Les patients qui ont accepté de prendre les médicaments fournis.
  6. Les patients qui étaient prêts à être évalués une fois toutes les deux semaines pendant 8 semaines et ont également accepté de suivre tous les 30 jours pendant 60 jours.
  7. Patients ayant accepté la biopsie et l'examen hématologique.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de toute maladie systémique comme le diabète, l'hypertension, les maladies du système cardiovasculaire, la dysfonction rénale, les troubles hépatiques, etc.
  2. Patients atteints de toute autre maladie des muqueuses ou de toute autre maladie de la peau pouvant être associée à des lésions buccales.
  3. Patients sous traitement médicamenteux susceptible de provoquer des lésions de type lichen plan.
  4. Patients présentant des anomalies physiques ou mentales susceptibles d'interférer avec ou d'être affectés par la procédure d'étude.
  5. Patients ayant une allergie connue ou une contre-indication aux médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UNE
Patients atteints de lichen plan buccal symptomatique
Médicament: Lycopène
08 mg/jour en deux doses fractionnées
Autres noms:
  • Lycored (Jagsonpal Pharmaceuticles, Inde)
Comparateur placebo: B
Patients atteints de lichen plan buccal symptomatique
Médicament: Placebo
Deux doses divisées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement des signes et symptômes de la maladie
Délai: 08 semaines
08 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Soulagement des signes et symptômes de la maladie
Délai: 08 semaines
08 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

College of Dental Sciences, India

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dr MC Shashikanth, MDS, Professor & Head of Department, Department of Oral Medicine & Radiology, College of Dental Sciences, Davangere, Karnataka, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2008

Première publication (Estimation)

10 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2008

Dernière vérification

1 novembre 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • olplycopene

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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