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番茄红素治疗口腔扁平苔藓

2008年4月9日 更新者:College of Dental Sciences, India

口服番茄红素治疗口腔扁平苔藓的疗效

本研究的目的是评估番茄红素这种强效抗氧化剂是否可用于治疗口腔扁平苔藓。 这可能是有用的,因为番茄红素没有报告的副作用,因此它可以用来代替类固醇,类固醇通常用于这种情况并且有许多报告的副作用。

番茄红素可用于治疗这种疾病,因为已发现自由基在这种疾病的病因中发挥作用,而且在这些患者中也发现了较低水平的番茄红素。

研究概览

详细说明

扁平苔藓是一种慢性炎症性粘膜皮肤病,发生在大约 2% 的成年人身上,影响皮肤和/或口腔粘膜。 临床上,扁平苔藓以角化、萎缩或糜烂形式出现。 萎缩和糜烂形式通常是有症状的。

各种治疗方式即。 已经尝试了皮质类固醇、抗菌剂、免疫调节剂、苯妥英、维甲酸、紫外线辐射和手术治疗等。 尽管这些都没有显示出令人满意的结果,但大多数病例在停止治疗数周后会出现病变复发。

最近一项基于人群的病例对照研究表明,在萎缩性和侵蚀性口腔扁平苔藓病例中番茄红素水平较低,而在任何其他类胡萝卜素水平上均未发现显着差异。

番茄红素是一种抗氧化剂和自由基清除剂,用于治疗不孕症、先兆子痫、预防白内障、骨关节炎,作为各种恶性肿瘤、心血管疾病、糖尿病、衰老、阿尔茨海默病、帕金森病等的辅助治疗。

由于其抗氧化特性,已发现全身性番茄红素可有效治疗口腔白斑。

文献中尚未报道番茄红素在口腔扁平苔藓中的应用;因此,本研究旨在评估系统性番茄红素治疗口腔扁平苔藓患者的疗效。

从这项研究中收集的数据可以使我们更接近于制定针对口腔扁平苔藓的具体治疗计划——这不仅对患者而且对牙科联谊会都是一种红利。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karnataka
      • Davangere、Karnataka、印度、577004
        • Department of oral medicine & radiology, College of dental sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 身体健康且在时空和作为人方面具有良好定向能力的患者。
  2. 临床和组织病理学诊断为患有口腔扁平苔藓的患者。
  3. 有继发于口腔扁平苔藓的疼痛和/或烧灼感等症状的患者。
  4. 患者未接受任何治疗。 如果是,则停止这种治疗并给予两周的清除期。
  5. 同意服药的患者。
  6. 患者愿意每两周进行一次评估,持续 8 周,也同意每 30 天进行一次评估,持续 60 天。
  7. 同意活检和血液学检查的患者。

排除标准:

  1. 患有糖尿病、高血压、心血管系统疾病、肾功能不全、肝病等全身性疾病的患者。
  2. 患有任何其他粘膜疾病或任何其他可能与口腔病变相关的皮肤病的患者。
  3. 接受任何可能引起扁平苔藓样病变的药物治疗的患者。
  4. 发现任何身体或精神异常的患者,这些异常会干扰研究程序或受其影响。
  5. 已知过敏或禁忌研究药物的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一种
有症状的口腔扁平苔藓患者
08 毫克/天,分两次服用
其他名称:
  • Lycored(Jagsonpal Pharmaceuticles,印度)
安慰剂比较:乙
有症状的口腔扁平苔藓患者
两次分剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
缓解疾病的体征和症状
大体时间:08周
08周

次要结果测量

结果测量
大体时间
缓解疾病的体征和症状
大体时间:08周
08周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dr MC Shashikanth, MDS、Professor & Head of Department, Department of Oral Medicine & Radiology, College of Dental Sciences, Davangere, Karnataka, India

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月9日

首次发布 (估计)

2008年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月9日

最后验证

2004年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

扁平苔藓,口腔的临床试验

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