Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Oral Lichen Planus med Lykopen

9 april 2008 uppdaterad av: College of Dental Sciences, India

Effekten av oralt lykopen vid behandling av oral Lichen Planus

Syftet med denna studie var att utvärdera att om lykopen kan en potent antioxidant användas vid behandling av oral lichen planus. detta kan vara användbart eftersom lykopen inte har några rapporterade biverkningar och därför kan det användas i stället för steroider som vanligtvis används för detta tillstånd och har många rapporterade negativa effekter.

lykopen kan användas vid behandling av detta tillstånd eftersom fria radikaler har visat sig spela en roll i orsaken till denna sjukdom och även lägre nivåer av lykopen sågs i dessa färger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lichen planus, en kronisk inflammatorisk slemhinnesjukdom, förekommer hos cirka 2 % av den vuxna befolkningen och påverkar huden och/eller munslemhinnan. Kliniskt uppträder lichen planus i keratotisk, atrofisk eller erosiv form. De atrofiska och erosiva formerna är vanligtvis symtomatiska.

Olika behandlingsformer t.ex. kortikosteroider, antimikrobiella medel, immunmodulatorer, fenytoin, retinoider, UV-strålning och kirurgisk behandling mm har prövats. Även om ingen av dessa har visat sig uppnå tillfredsställande resultat med återkommande lesioner som inträffar i de flesta fall efter några veckors avbrytande av behandlingen.

Nyligen har en populationsbaserad fallkontrollstudie avslöjat lägre nivåer av lykopen i atrofiska och erosiva oral lichen planus-fall, medan ingen signifikant skillnad noterades i några andra karotenoidnivåer.

Lykopen är en antioxidant och rena radikaler som används vid behandling av infertilitet, havandeskapsförgiftning, förebyggande av grå starr, artros, som adjuvant terapi vid olika maligniteter, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus, åldrande, Alzheimers sjukdom, parkinsonism, etc.

Systemisk lykopen har visat sig vara effektivt vid behandling av oral leukoplaki, på grund av dess antioxidantegenskaper.

Användbarheten av lykopen i oral lichen planus har inte rapporterats i litteraturen; därför har denna studie utformats för att bedöma effektiviteten av systemisk lykopen vid behandling av oral lichen planus-patienter.

Data som samlats in från denna studie kan föra oss närmare att utarbeta en specifik behandlingsplan för oral lichen planus - en utdelning, inte bara för patienter utan även för tandläkargruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Davangere, Karnataka, Indien, 577004
        • Department of oral medicine & radiology, College of dental sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som var fysiskt friska och välorienterade i tid och rum och som person.
  2. Patienter som kliniskt och histopatologiskt diagnostiserats lider av oral lichen planus.
  3. Patienter som hade symtom som smärta och/eller brännande känsla sekundärt till oral lichen planus.
  4. Patienter som inte får någon behandling för detsamma. Om de var det, avbröts sådan behandling och en tvättperiod på två veckor gavs.
  5. Patienter som gick med på att ta medicin tillhandahölls.
  6. Patienter som var villiga för utvärdering en gång varannan vecka i 8 veckor och som också gick med på att följa upp var 30:e dag i 60 dagar.
  7. Patienter som tackade ja till biopsi och hematologisk undersökning.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som lider av någon systemisk sjukdom som diabetes, högt blodtryck, kardiovaskulära systemsjukdomar, njursvikt, leversjukdomar etc.
  2. Patienter med någon annan slemhinnesjukdom eller någon annan hudsjukdom som kan vara associerad med orala lesioner.
  3. Patienter på någon läkemedelsbehandling som kan orsaka lichen planus som lesioner.
  4. Patienter med fynd av någon fysisk eller psykisk abnormitet som skulle störa eller påverkas av studieproceduren.
  5. Patienter med känd allergi eller kontraindikation för att studera mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Patienter med symtomatisk oral lichen planus
08 mg/dag i två delade doser
Andra namn:
  • Lycored (Jagsonpal Pharmaceuticles, Indien)
Placebo-jämförare: B
Patienter med symtomatisk oral lichen planus
Två uppdelade doser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lättnad från tecken och symtom på sjukdom
Tidsram: 08 veckor
08 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lättnad från tecken och symtom på sjukdom
Tidsram: 08 veckor
08 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dr MC Shashikanth, MDS, Professor & Head of Department, Department of Oral Medicine & Radiology, College of Dental Sciences, Davangere, Karnataka, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2008

Första postat (Uppskatta)

10 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2008

Senast verifierad

1 november 2004

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lichen Planus, Oral

Kliniska prövningar på Lykopen

3
Prenumerera