Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřující prostředek na orální lichen planus s lykopenem

9. dubna 2008 aktualizováno: College of Dental Sciences, India

Účinnost perorálního lykopenu při léčbě orálního lichen planus

účelem této studie bylo vyhodnotit, že pokud je lykopen, může být při léčbě orálního lichen planus použit silný antioxidant. to by mohlo být užitečné, protože lykopen nemá žádné hlášené vedlejší účinky, a proto může být použit místo steroidů, které se běžně používají pro tento stav a mají mnoho hlášených nežádoucích účinků.

lykopen může být použit při léčbě tohoto stavu, protože bylo zjištěno, že volné radikály hrají roli v příčině tohoto onemocnění a také byly v těchto látkách pozorovány nižší hladiny lykopenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lichen planus, chronické zánětlivé slizniční onemocnění, se vyskytuje asi u 2 % dospělé populace a postihuje kůži a/nebo sliznici dutiny ústní. Klinicky se lichen planus objevuje v keratotické, atrofické nebo erozivní formě. Atrofické a erozivní formy jsou obvykle symptomatické.

Různé způsoby léčby, např. byly vyzkoušeny kortikosteroidy, antimikrobiální látky, imunomodulátory, fenytoin, retinoidy, UV záření a chirurgická léčba atd. I když žádný z nich neprokázal uspokojivé výsledky s recidivou léze ve většině případů po několika týdnech přerušení léčby.

Nedávno populační případová kontrolní studie odhalila nižší hladiny lykopenu u atrofických a erozivních případů orálního lichen planus, zatímco u jiných hladin karotenoidů nebyl zaznamenán žádný významný rozdíl.

Lykopen je antioxidant a lapač volných radikálů, který se používá při léčbě neplodnosti, preeklampsie, prevenci katarakty, osteoartrózy, jako adjuvantní terapie u různých malignit, kardiovaskulárních poruch, diabetes mellitus, stárnutí, Alzheimerovy choroby, parkinsonismu atd.

Bylo zjištěno, že systémový lykopen je účinný při léčbě orální leukoplakie díky svým antioxidačním vlastnostem.

Užitečnost lykopenu u orálního lichen planus nebyla v literatuře popsána; proto byla tato studie navržena tak, aby zhodnotila účinnost systémového lykopenu při léčbě pacientů s orálním lichen planus.

Údaje shromážděné z této studie nás mohou posunout blíže k odvození specifického léčebného plánu pro orální lichen planus – dividenda nejen pro pacienty, ale také pro zubní bratrstvo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Davangere, Karnataka, Indie, 577004
        • Department of oral medicine & radiology, College of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří byli fyzicky zdraví a dobře se orientovali v časoprostoru i jako člověk.
  2. Pacienti klinicky a histopatologicky diagnostikovaní, že trpí orálním lichen planus.
  3. Pacienti, kteří měli symptomy, tj. bolest a/nebo pocit pálení sekundární k orálnímu lichen planus.
  4. Pacienti nejsou na stejné léčbě. V případě, že ano, pak byla léčba zastavena a byla poskytnuta dvoutýdenní vymývací lhůta.
  5. Pacienti, kteří souhlasili s užíváním léků, dodali.
  6. Pacienti, kteří byli ochotni provádět hodnocení jednou za dva týdny po dobu 8 týdnů a také souhlasili s následnou kontrolou každých 30 dní po dobu 60 dní.
  7. Pacienti, kteří souhlasili s biopsií a hematologickým vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním, jako je diabetes, hypertenze, onemocnění kardiovaskulárního systému, renální dysfunkce, poruchy jater atd.
  2. Pacienti s jakýmkoli jiným onemocněním sliznice nebo jakýmkoli jiným onemocněním kůže, které může být spojeno s orálními lézemi.
  3. Pacienti na jakékoli lékové terapii, která může způsobit léze podobné lichen planus.
  4. Pacienti s nálezy jakékoli fyzické nebo duševní abnormality, která by narušovala nebo byla ovlivněna postupem studie.
  5. Pacienti se známou alergií nebo kontraindikací studovaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Pacienti se symptomatickým orálním lichen planus
Lék: Lykopen
08 mg/den ve dvou rozdělených dávkách
Ostatní jména:
  • Lycored (Jagsonpal Pharmaceuticles, Indie)
Komparátor placeba: B
Pacienti se symptomatickým orálním lichen planus
Lék: Placebo
Dvě rozdělené dávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úleva od známek a příznaků onemocnění
Časové okno: 08 týdnů
08 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úleva od známek a příznaků onemocnění
Časové okno: 08 týdnů
08 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

College of Dental Sciences, India

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr MC Shashikanth, MDS, Professor & Head of Department, Department of Oral Medicine & Radiology, College of Dental Sciences, Davangere, Karnataka, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • olplycopene

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lichen Planus, Oral

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit