Behandlung von oralem Lichen Planus mit Lycopin
Wirksamkeit von oralem Lycopin bei der Behandlung von oralem Lichen Planus
Der Zweck dieser Studie war es, zu bewerten, ob Lycopin, ein starkes Antioxidans, bei der Behandlung von oralem Lichen planus verwendet werden kann. Dies könnte nützlich sein, da Lycopin keine gemeldeten Nebenwirkungen hat und daher anstelle von Steroiden verwendet werden kann, die üblicherweise für diese Erkrankung verwendet werden und viele gemeldete Nebenwirkungen haben.
Lycopin kann bei der Behandlung dieses Zustands verwendet werden, da festgestellt wurde, dass freie Radikale eine Rolle bei der Ursache dieser Krankheit spielen, und bei diesen Patienten wurden auch niedrigere Lycopinspiegel festgestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lichen planus, eine chronisch entzündliche Schleimhauterkrankung, tritt bei etwa 2 % der erwachsenen Bevölkerung auf und befällt die Haut und/oder die Mundschleimhaut. Klinisch tritt Lichen planus in keratotischer, atrophischer oder erosiver Form auf. Die atrophischen und erosiven Formen sind in der Regel symptomatisch.
Verschiedene Behandlungsmodalitäten bzw. Kortikosteroide, antimikrobielle Mittel, Immunmodulatoren, Phenytoin, Retinoide, UV-Strahlung und chirurgische Behandlung usw. wurden versucht. Keines davon hat jedoch gezeigt, dass es zufriedenstellende Ergebnisse erzielt, wobei in den meisten Fällen nach einigen Wochen des Absetzens der Therapie ein Wiederauftreten der Läsion auftritt.
Kürzlich hat eine bevölkerungsbasierte Fall-Kontroll-Studie niedrigere Lycopinspiegel bei atrophischen und erosiven Fällen von oralem Lichen planus ergeben, während bei anderen Carotinoidspiegeln kein signifikanter Unterschied festgestellt wurde.
Lycopin ist ein Antioxidans und Radikalfänger, das bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit, Präeklampsie, Kataraktprävention, Osteoarthritis, als adjuvante Therapie bei verschiedenen bösartigen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Alterung, Alzheimer-Krankheit, Parkinson usw. verwendet wird.
Systemisches Lycopin hat sich aufgrund seiner antioxidativen Eigenschaften bei der Behandlung von oraler Leukoplakie als wirksam erwiesen.
Die Nützlichkeit von Lycopin bei oralem Lichen ruber wurde in der Literatur nicht beschrieben; Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Wirksamkeit von systemischem Lycopin bei der Behandlung von Patienten mit oralem Lichen planus zu bewerten.
Die aus dieser Studie gesammelten Daten können uns der Ableitung eines spezifischen Behandlungsplans für oralen Lichen planus näher bringen - eine Dividende, nicht nur für Patienten, sondern auch für die Zahnärzteschaft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Davangere, Karnataka, Indien, 577004
- Department of oral medicine & radiology, College of dental sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die körperlich gesund und zeitlich und menschlich gut orientiert waren.
- Patienten, bei denen klinisch und histopathologisch diagnostiziert wurde, dass sie an oralem Lichen planus leiden.
- Patienten mit Symptomen, d. h. Schmerzen und/oder Brennen infolge von oralem Lichen planus.
- Patienten, die keine Behandlung dafür erhalten. Falls dies der Fall war, wurde eine solche Behandlung beendet und eine Auswaschphase von zwei Wochen gewährt.
- Patienten, die bereit waren, Medikamente zu nehmen.
- Patienten, die über einen Zeitraum von 8 Wochen alle zwei Wochen zu einer Untersuchung bereit waren und sich bereit erklärten, 60 Tage lang alle 30 Tage eine Nachuntersuchung durchzuführen.
- Patienten, die der Biopsie und hämatologischen Untersuchung zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an systemischen Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenfunktionsstörungen, Lebererkrankungen usw. leiden.
- Patienten mit anderen Schleimhauterkrankungen oder anderen Hauterkrankungen, die mit oralen Läsionen einhergehen können.
- Patienten unter einer medikamentösen Therapie, die Lichen planus-ähnliche Läsionen verursachen kann.
- Patienten mit festgestellten körperlichen oder geistigen Anomalien, die das Studienverfahren beeinträchtigen oder durch dieses beeinträchtigt würden.
- Patienten mit bekannter Allergie oder Kontraindikation für Studienmedikationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: EIN
Patienten mit symptomatischem oralem Lichen planus
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08 mg/Tag in zwei geteilten Dosierungen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: B
Patienten mit symptomatischem oralem Lichen planus
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Zweigeteilte Dosierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Linderung von Anzeichen und Symptomen von Krankheiten
Zeitfenster: 08 Wochen
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08 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Linderung von Anzeichen und Symptomen von Krankheiten
Zeitfenster: 08 Wochen
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08 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dr MC Shashikanth, MDS, Professor & Head of Department, Department of Oral Medicine & Radiology, College of Dental Sciences, Davangere, Karnataka, India
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh M, Krishanappa R, Bagewadi A, Keluskar V. Efficacy of oral lycopene in the treatment of oral leukoplakia. Oral Oncol. 2004 Jul;40(6):591-6. doi: 10.1016/j.oraloncology.2003.12.011.
- Nagao T, Warnakulasuriya S, Ikeda N, Fukano H, Yamamoto S, Yano M, Miyazaki H, Ito Y. Serum antioxidant micronutrient levels in oral lichen planus. J Oral Pathol Med. 2001 May;30(5):264-7. doi: 10.1034/j.1600-0714.2001.300502.x.
- Lycopene. Monograph. Altern Med Rev. 2003 Aug;8(3):336-42. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Lichenoide Eruptionen
- Lichen ruber, oral
- Lichen ruber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Antikarzinogene Mittel
- Strahlenschutzmittel
- Lycopin
Andere Studien-ID-Nummern
- olplycopene
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