リコピンによる口腔扁平苔癬の治療
口腔扁平苔癬の管理における経口リコピンの有効性
この研究の目的は、強力な抗酸化物質であるリコピンが口腔扁平苔癬の治療に使用できるかどうかを評価することでした. リコピンには副作用が報告されていないため、この状態に一般的に使用され、多くの副作用が報告されているステロイドの代わりに使用できるため、これは有用です.
フリーラジカルがこの病気の原因で役割を果たすことがわかっており、これらの患者ではリコピンのレベルが低いことがわかっているため、リコピンはこの状態の治療に使用できます.
調査の概要
詳細な説明
慢性炎症性皮膚粘膜疾患である扁平苔癬は、成人人口の約 2% に発生し、皮膚や口腔粘膜に影響を与えます。 臨床的には、扁平苔癬は、角化性、萎縮性、またはびらん性の形態で現れます。 萎縮性およびびらん性形態は、通常、症候性です。
さまざまな治療法 コルチコステロイド、抗菌剤、免疫調節剤、フェニトイン、レチノイド、紫外線、外科的治療などが試みられています。 これらのいずれも満足のいく結果を達成することは示されていませんが、治療を数週間中止した後、ほとんどの場合に病変の再発が発生します.
最近、集団ベースの症例対照研究により、萎縮性およびびらん性口腔扁平苔癬の症例ではリコピンのレベルが低いことが明らかになりましたが、他のカロテノイドレベルでは有意差は認められませんでした.
リコピンは、不妊症、子癇前症、白内障予防、変形性関節症の管理、さまざまな悪性腫瘍、心血管障害、真性糖尿病、老化、アルツハイマー病、パーキンソニズムなどの補助療法として使用されている抗酸化物質およびフリーラジカルスカベンジャーです。
全身性リコピンは、その抗酸化特性により、口腔白板症の治療に効果的であることがわかっています.
口腔扁平苔癬におけるリコピンの有用性は、文献では報告されていません。したがって、この研究は、口腔扁平苔癬患者の管理における全身リコピンの有効性を評価するために設計されました。
この研究から収集されたデータは、口腔扁平苔癬の特定の治療計画を導き出すことに私たちを近づけることができます。これは、患者だけでなく歯科友愛にも利益をもたらします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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-
Karnataka
-
Davangere、Karnataka、インド、577004
- Department of oral medicine & radiology, College of dental sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 身体的に健康で、時間空間および人としての方向性が整っている患者。
- 口腔扁平苔癬に罹患していると臨床的および組織病理学的に診断された患者。
- 口腔扁平苔癬に続発する痛みや灼熱感などの症状がある患者。
- 同じ治療を受けていない患者。 もしそうなら、そのような治療は中止され、2週間のウォッシュアウト期間が与えられました.
- 提供された薬を服用することに同意した患者。
- 2 週間に 1 回の評価を 8 週間にわたって希望し、30 日ごとに 60 日間フォローアップすることに同意した患者。
- 生検および血液学的検査に同意した患者。
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、心血管系疾患、腎機能障害、肝障害などの全身疾患を患っている患者。
- -他の粘膜疾患または口腔病変に関連する可能性のある他の皮膚疾患を有する患者。
- -扁平苔癬のような病変を引き起こす可能性のある薬物療法を受けている患者。
- -身体的または精神的な異常の所見がある患者 研究手順を妨害または影響を受ける。
- -既知のアレルギーまたは研究薬への禁忌のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:あ
症候性口腔扁平苔癬患者
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08mg/日を2回に分けて服用
他の名前:
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プラセボコンパレーター:B
症候性口腔扁平苔癬患者
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2回に分けて服用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病気の徴候と症状の緩和
時間枠:08週
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08週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病気の徴候と症状の緩和
時間枠:08週
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08週
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Dr MC Shashikanth, MDS、Professor & Head of Department, Department of Oral Medicine & Radiology, College of Dental Sciences, Davangere, Karnataka, India
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Singh M, Krishanappa R, Bagewadi A, Keluskar V. Efficacy of oral lycopene in the treatment of oral leukoplakia. Oral Oncol. 2004 Jul;40(6):591-6. doi: 10.1016/j.oraloncology.2003.12.011.
- Nagao T, Warnakulasuriya S, Ikeda N, Fukano H, Yamamoto S, Yano M, Miyazaki H, Ito Y. Serum antioxidant micronutrient levels in oral lichen planus. J Oral Pathol Med. 2001 May;30(5):264-7. doi: 10.1034/j.1600-0714.2001.300502.x.
- Lycopene. Monograph. Altern Med Rev. 2003 Aug;8(3):336-42. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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