Respirationsmekaniske virkninger af fladderventil hos bronkiektasipatienter
Fladderventil forbedrer respiratorisk mekanik og sputumproduktion hos bronkiektasipatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anvendelsen af luftvejsrensningsteknikker betragtes som en vigtig komponent i behandlingen af bronkiektasipatienter (Van der Shans, 1997). Til dette formål er en række teknikker blevet introduceret i de sidste årtier. Flutterventilen blev oprindeligt foreslået til behandling af børn med cystisk fibrose (CF) (Lindemann, 1992), men der er ikke tilstrækkelig evidens for dens anvendelse hos patienter med bronkiektasi (Van der Shans & cols, 1999).
Flutterventilens virkning på respirationsmekanikken hos patienter med bronkiektasi er blevet evalueret ved forceret spirometri (Pryor e cols, 1994; Gondor e cols, 1999; Thompson e cols, 2002). Denne tilgang tillader imidlertid ikke karakterisering af slimtransport langs luftvejene (Williams, 1994). Den forcerede oscillationsteknik (FOT), et ikke-invasivt alternativ til at karakterisere respiratorisk mekanik, tillader evaluering af respiratorisk mekanik ved forskellige frekvenser uden særlige manøvrer (Dubois e cols., 1956). I henhold til berettigelseskriterier og i en randomiseret rækkefølge blev patienterne underkastet to protokoller (kontrol og Flutter Valve intervention), med en uges interval mellem dem (udvaskning). Åndedrætsmekanik og ekspektoreret sputumvolumen blev vurderet før og efter hver intervention for at vurdere Flutter Valve-effekten på fjernelse af tracheobronchial sputum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21949-900
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med klinisk og højopløselig computertomografidiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- brystsmerter,
- akut hæmoptyse,
- nyere historie med ribbensbrud eller pneumothorax (mindre end 1 år),
- luftvejsinfektion i de fire uger før målinger,
- astma,
- cystisk fibrose,
- daglig sputumproduktion lavere end 25 ml/dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fladderventil
Dette er en crossover-undersøgelse, så alle forsøgspersoner udførte både kontrol- og eksperimentelle interventioner.
Ved Flutter Valve-intervention forblev forsøgspersonerne komfortabelt siddende, trak vejret gennem enheden i 15 minutter, startende fra den samlede lungekapacitet og var fri til at hoste.
Derefter fulgte en 5-minutters session med hoste.
I kontrolinterventionen fulgte forsøgspersonerne den samme sekvens af Flutter Valve-interventionen, men den metalliske kugle og dækslet på enheden blev fjernet.
Da patienterne ikke var bekendt med ventilen, kendte de ikke til dens korrekte samling.
Som i Flutter Valve-interventionen kunne patienterne i løbet af 15 minutter opspytte spontant og vende tilbage til enheden.
En 5-minutters hostesession fandt sted.
|
Flutter Valve (Scandipharm, Birmingham, AL) er formet som et rør med et hærdet plastikmundstykke i den ene ende, et beskyttende, perforeret plastdæksel i den anden ende og en kugle af rustfrit stål med høj tæthed, der hviler i en cirkulær plastikkegle på inde. Når patienten udløber, overføres en vibrationseffekt til luftvejene af stålkuglens oscillation for at lette slimhinde-clearance. I vores undersøgelse blev brugen af udstyret vejledt af en registreret fysioterapeut, men positionen (vinklen) blev bestemt af patienten i henhold til hans/hendes tilpasning og opfattelse af effektiviteten af sputumclearance. Patienterne forblev behageligt siddende, trak vejret gennem apparatet i 15 minutter, startende fra den samlede lungekapacitet, og var fri til at hoste. Derefter blev der lavet en 5-minutters session med hoste.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Expectorated sputumvolumen.
Tidsramme: Efter hver evalueret procedure (kontrol og flutterventilintervention)
|
Efter hver evalueret procedure (kontrol og flutterventilintervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Åndedrætsmekanik (spektrale data registreret ved impulsoscillationsteknik).
Tidsramme: Før og efter hver anvendt procedure (kontrol og flutterventilintervention)
|
Før og efter hver anvendt procedure (kontrol og flutterventilintervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002434-UFRJ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .