Auswirkungen der Flatterklappe auf die Atemmechanik bei Patienten mit Bronchiektasie
Flatterventil verbessert Atemmechanik und Sputumproduktion bei Patienten mit Bronchiektasie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung von Atemwegsfreimachungstechniken gilt als wichtiger Bestandteil bei der Behandlung von Bronchiektasen-Patienten (Van der Shans, 1997). Zu diesem Zweck wurden in den letzten Jahrzehnten eine Reihe von Techniken eingeführt. Die Flatterklappe wurde ursprünglich für die Behandlung von Kindern mit Mukoviszidose (CF) vorgeschlagen (Lindemann, 1992), es gibt jedoch nicht genügend Beweise für ihre Verwendung bei Patienten mit Bronchiektasen (Van der Shans & cols, 1999).
Die Auswirkungen des Flatterventils auf die Atmungsmechanik von Patienten mit Bronchiektasen wurden durch forcierte Spirometrie untersucht (Pryor et al., 1994; Gondor et al., 1999; Thompson et al., 2002). Dieser Ansatz ermöglicht jedoch keine Charakterisierung des Schleimtransports entlang der Atemwege (Williams, 1994). Die Forced-Oscillation-Technik (FOT), eine nicht-invasive Alternative zur Charakterisierung der Atemmechanik, ermöglicht die Bewertung der Atemmechanik bei verschiedenen Frequenzen ohne besondere Manöver (Dubois et al., 1956). Gemäß den Zulassungskriterien und in einer randomisierten Reihenfolge wurden die Patienten zwei Protokollen (Kontrolle und Flatterventilintervention) mit einem einwöchigen Abstand dazwischen (Auswaschen) unterzogen. Die Atmungsmechanik und das ausgespuckte Sputumvolumen wurden vor und nach jedem Eingriff beurteilt, um den Effekt des Flatterventils auf die tracheobronchiale Sputumentfernung zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio de Janeiro, Brasilien, 21949-900
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
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Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischer und hochauflösender Computertomographie-Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Brustschmerzen,
- akute Hämoptyse,
- Rippenfraktur oder Pneumothorax in der jüngsten Vorgeschichte (weniger als 1 Jahr),
- Atemwegsinfektion in den vier Wochen vor den Messungen,
- Asthma,
- Mukoviszidose,
- tägliche Sputumproduktion von weniger als 25 ml/Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Flatterventil
Da es sich um eine Crossover-Studie handelte, führten alle Probanden sowohl Kontrollinterventionen als auch experimentelle Interventionen durch.
Beim Flatterventil-Eingriff blieben die Probanden bequem sitzen, atmeten 15 Minuten lang durch das Gerät, beginnend mit der vollen Lungenkapazität, und konnten ungehindert husten.
Danach folgte eine 5-minütige Hustensitzung.
Bei der Kontrollintervention folgten die Probanden der gleichen Reihenfolge wie beim Flatterventil-Eingriff, jedoch wurden die Metallkugel und die Abdeckung des Geräts entfernt.
Da die Patienten mit der Klappe nicht vertraut waren, wussten sie nicht, wie sie richtig zusammengebaut wird.
Wie beim Flatterventil-Eingriff konnten die Patienten 15 Minuten lang spontan aushusten und zum Gerät zurückkehren.
Es fand eine 5-minütige Hustensitzung statt.
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Das Flutter Valve (Scandipharm, Birmingham, AL) hat die Form einer Pfeife mit einem Mundstück aus gehärtetem Kunststoff an einem Ende, einer schützenden, perforierten Kunststoffabdeckung am anderen Ende und einer hochdichten Edelstahlkugel, die in einem kreisförmigen Kunststoffkegel darauf ruht innen. Wenn der Patient ausatmet, wird durch die Schwingung der Stahlkugel ein Vibrationseffekt auf die Atemwege übertragen, um die mukoziliäre Clearance zu erleichtern. In unserer Studie wurde die Verwendung des Geräts von einem registrierten Physiotherapeuten angeleitet, die Position (Winkel) wurde jedoch vom Patienten entsprechend seiner Anpassung und Wahrnehmung der Wirksamkeit der Sputumbeseitigung bestimmt. Die Patienten blieben bequem sitzen, atmeten 15 Minuten lang, beginnend mit der vollen Lungenkapazität, durch das Gerät und konnten ungehindert husten. Anschließend wurde eine 5-minütige Hustensitzung durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausgepumptes Sputumvolumen.
Zeitfenster: Nach jedem ausgewerteten Verfahren (Kontrolle und Flatterventileingriff)
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Nach jedem ausgewerteten Verfahren (Kontrolle und Flatterventileingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Atmungsmechanik (durch Impulsoszillationstechnik aufgezeichnete Spektraldaten).
Zeitfenster: Vor und nach jedem angewandten Eingriff (Kontrolle und Flatterventileingriff)
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Vor und nach jedem angewandten Eingriff (Kontrolle und Flatterventileingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002434-UFRJ
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