Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsmechanica Effecten van flutterklep bij patiënten met bronchiëctasie

18 juni 2015 bijgewerkt door: Fernando Silva Guimaraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Flutterklep verbetert ademhalingsmechanismen en sputumproductie bij patiënten met bronchiëctasie

Gezien het feit dat respiratoire fysiotherapie geen wetenschappelijk bewijs heeft om de toepassing ervan bij de behandeling van verschillende obstructieve ziekten te ondersteunen, was dit onderzoek bedoeld om de hypothese te evalueren dat flutterklep de luchtwegklaring van patiënten met hypersecretieve bronchiëctasie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toepassing van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen wordt beschouwd als een belangrijk onderdeel van de behandeling van bronchiëctasiepatiënten (Van der Shans, 1997). Hiervoor zijn de afgelopen decennia een aantal technieken geïntroduceerd. De flutterklep werd aanvankelijk voorgesteld voor de behandeling van kinderen met cystische fibrose (CF) (Lindemann, 1992), maar er is onvoldoende bewijs over het gebruik ervan bij patiënten met bronchiëctasie (Van der Shans & cols, 1999).

De effecten van de flutterklep op de respiratoire mechanica van patiënten met bronchiëctasie zijn geëvalueerd door middel van geforceerde spirometrie (Pryor e cols, 1994; Gondor e cols, 1999; Thompson e cols, 2002). Deze benadering maakt het echter niet mogelijk om slijmtransport langs de luchtwegen te karakteriseren (Williams, 1994). De geforceerde oscillatietechniek (FOT), een niet-invasief alternatief om ademhalingsmechanica te karakteriseren, maakt de evaluatie van ademhalingsmechanica op verschillende frequenties mogelijk zonder speciale manoeuvres (Dubois e cols., 1956). Volgens geschiktheidscriteria en in willekeurige volgorde werden de patiënten onderworpen aan twee protocollen (controle en flutterklepinterventie), met een tussenpoos van een week (washout). Ademhalingsmechanica en opgehoest sputumvolume werden voor en na elke interventie beoordeeld om het effect van de flutterklep op de verwijdering van tracheobronchiaal sputum te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21949-900
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 92 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met klinische en hoge resolutie gecomputeriseerde tomografie-diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • pijn op de borst,
  • acute bloedspuwing,
  • recente geschiedenis van ribfractuur of pneumothorax (minder dan 1 jaar),
  • luchtweginfectie in de vier weken voor metingen,
  • astma,
  • taaislijmziekte,
  • dagelijkse sputumproductie lager dan 25 ml/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Flutter klep
Dit is een cross-over studie, dus alle proefpersonen voerden zowel controle- als experimentele interventies uit. Bij Flutter Valve-interventie bleven de proefpersonen comfortabel zitten, ademden gedurende 15 minuten door het apparaat, uitgaande van de totale longcapaciteit, en waren vrij om te hoesten. Daarna volgde een hoestsessie van 5 minuten. Bij de controle-interventie volgden de proefpersonen dezelfde volgorde van de Flutter Valve-interventie, maar werden de metalen bol en het deksel van het apparaat verwijderd. Omdat de patiënten de klep niet kenden, kenden ze de juiste montage ervan niet. Net als bij de Flutter Valve-interventie konden de patiënten gedurende 15 minuten spontaan spuwen en terugkeren naar het apparaat. Er vond een hoestsessie van 5 minuten plaats.

Flutterventiel (Scandipharm, Birmingham, AL) heeft de vorm van een pijp met aan het ene uiteinde een mondstuk van gehard plastic, aan het andere uiteinde een beschermende, geperforeerde plastic huls en een roestvrijstalen kogel met hoge dichtheid die in een ronde plastic kegel aan het uiteinde rust. binnen. Wanneer de patiënt uitademt, wordt een vibrerend effect overgebracht op de luchtwegen door de oscillatie van de stalen kogel om de mucociliaire klaring te vergemakkelijken.

In ons onderzoek werd het gebruik van de apparatuur begeleid door een geregistreerde fysiotherapeut, maar de positie (hoek) werd bepaald door de patiënt, op basis van zijn/haar aanpassing en perceptie van de effectiviteit van het verwijderen van sputum. De patiënten bleven comfortabel zitten, ademden gedurende 15 minuten door het apparaat, uitgaande van de totale longcapaciteit, en waren vrij om te hoesten. Daarna werd een hoestsessie van 5 minuten gedaan.

Andere namen:
  • FLUTTER® apparaat voor slijmopruiming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opgehoest sputumvolume.
Tijdsspanne: Na elke geëvalueerde procedure (controle en flutterklepinterventie)
Na elke geëvalueerde procedure (controle en flutterklepinterventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ademhalingsmechanica (spectrale gegevens geregistreerd door impulsoscillatietechniek).
Tijdsspanne: Voor en na elke toegepaste procedure (controle en flutterklepinterventie)
Voor en na elke toegepaste procedure (controle en flutterklepinterventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 002434-UFRJ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Flutter klep

3
Abonneren