Mechanika oddechowa Wpływ zastawki trzepotania u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
Flutter Valve poprawia mechanikę oddychania i wytwarzanie plwociny u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stosowanie technik oczyszczania dróg oddechowych jest uważane za ważny element leczenia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli (Van der Shans, 1997). W tym celu w ostatnich dziesięcioleciach wprowadzono szereg technik. Flutter Valve został początkowo zaproponowany do leczenia dzieci z mukowiscydozą (CF) (Lindemann, 1992), ale nie ma wystarczających dowodów na jego wykorzystanie u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli (Van der Shans i cols, 1999).
Wpływ zastawki Flutter Valve na mechanikę oddychania pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli oceniono za pomocą spirometrii wymuszonej (Pryor i Cols, 1994; Gondor i Cols, 1999; Thompson i Cols, 2002). Takie podejście nie pozwala jednak na scharakteryzowanie transportu śluzu wzdłuż dróg oddechowych (Williams, 1994). Technika wymuszonej oscylacji (FOT), nieinwazyjna alternatywa charakteryzowania mechaniki oddychania, umożliwia ocenę mechaniki oddychania przy różnych częstotliwościach bez specjalnych manewrów (Dubois i kol., 1956). Zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi i w losowej kolejności, pacjentów poddano dwóm protokołom (kontrola i interwencja Flutter Valve), z jednotygodniową przerwą między nimi (wymywanie). Mechanika oddychania i objętość odkrztuszanej plwociny były oceniane przed i po każdej interwencji, w celu oceny wpływu Flutter Valve na usuwanie plwociny tchawiczo-oskrzelowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21949-900
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z diagnostyką kliniczną i tomografią komputerową wysokiej rozdzielczości.
Kryteria wyłączenia:
- ból w klatce piersiowej,
- ostre krwioplucie,
- niedawna historia złamania żebra lub odmy opłucnowej (mniej niż 1 rok),
- infekcja dróg oddechowych w okresie 4 tygodni przed pomiarami,
- astma,
- mukowiscydoza,
- dzienna produkcja plwociny mniejsza niż 25 ml/dzień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zawór trzepotania
To badanie krzyżowe, więc wszyscy badani wykonali zarówno interwencje kontrolne, jak i eksperymentalne.
W interwencji Flutter Valve badani pozostawali w wygodnej pozycji siedzącej, oddychając przez urządzenie przez 15 minut, zaczynając od całkowitej pojemności płuc i mając swobodę kaszlu.
Następnie nastąpiła 5-minutowa sesja kaszlu.
Podczas interwencji kontrolnej badani wykonali tę samą sekwencję interwencji Flutter Valve, ale usunięto metalową kulę i osłonę urządzenia.
Ponieważ pacjenci nie znali zastawki, nie znali jej prawidłowego montażu.
Podobnie jak w interwencji Flutter Valve, w ciągu 15 minut pacjenci mogli spontanicznie odkrztusić i wrócić do urządzenia.
Odbyła się 5-minutowa sesja kaszlu.
|
Flutter Valve (Scandipharm, Birmingham, AL) ma kształt rury z utwardzonym plastikowym ustnikiem na jednym końcu, plastikową ochronną, perforowaną pokrywą na drugim końcu i kulką ze stali nierdzewnej o dużej gęstości spoczywającą w plastikowym okrągłym stożku na wewnątrz. Gdy pacjent umiera, efekt wibracyjny jest przenoszony do dróg oddechowych przez oscylację stalowej kulki w celu ułatwienia oczyszczenia śluzowo-rzęskowego. W naszym badaniu korzystanie ze sprzętu było kierowane przez zarejestrowanego fizjoterapeutę, ale pozycję (kąt) ustalał pacjent, zgodnie z jego adaptacją i postrzeganiem skuteczności oczyszczania plwociny. Pacjenci pozostawali wygodnie w pozycji siedzącej, oddychając przez urządzenie przez 15 minut, zaczynając od całkowitej pojemności płuc i swobodnie kaszląc. Następnie wykonano 5-minutową sesję kaszlu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrztuszona objętość plwociny.
Ramy czasowe: Po każdej ocenianej procedurze (sterowanie i interwencja Flutter Valve)
|
Po każdej ocenianej procedurze (sterowanie i interwencja Flutter Valve)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mechanika oddychania (dane spektralne rejestrowane techniką oscylacji impulsowych).
Ramy czasowe: Przed i po każdej zastosowanej procedurze (sterowanie i interwencja Flutter Valve)
|
Przed i po każdej zastosowanej procedurze (sterowanie i interwencja Flutter Valve)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002434-UFRJ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .