Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af R935788-tabletter til behandling af reumatoid arthritis (Taski-3) (Taski-3)

29. marts 2017 opdateret af: Rigel Pharmaceuticals

En fase II, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, paralleldosisundersøgelse af R935788 hos patienter med leddegigt, som har svigtet mindst én biologisk

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om milttyrosinkinase (Syk)-hæmmeren, R935788 (R788) i en dosis på 100 mg, tablet, oralt, to gange dagligt, er effektiv til behandling af leddegigt hos patienter, der har 'mislykkedes' en biologisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwepen, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Liège
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Reumalab S.A.
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Reumatologos del Caribe
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • CIREEM
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Dr. Renato Guzman
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo de Fractura S.A.
  • Forenede Stater
    • California
      • Aventura, California, Forenede Stater, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • San Diego Arthritis & Medical Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Department of Rheumatology
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • RASF-Clinical Research Center
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Florida Medical Research Institute
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Paddock Park Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Lovelace Scientific Resources
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Intermountain Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rheumatology Associates, SC
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research Inst
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater, 42701
        • Center for Arthritis & Osteoperosis
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
        • The Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • The Osteoporosis & Clinical Trials Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Fiechtner Research, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Westroads Medical Group
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • North Shore Long Island Jewich Health System
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • Andrew Porges, MD PC
      • Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
        • Rheumatology Associates of Long Island
    • Ohio
      • Mayfield Village, Ohio, Forenede Stater, 44143
        • Clinical Research Division
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16508
        • Rheumatology Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 34474
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Rheumatic Disease Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Rheumatology & Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Frankrig
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33076
        • Hôpital Pellegrin
  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Reumatologia Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria della Miseri
  • Peru
      • Lima, Peru, 33
        • Instituto de Ginecología y Reproducción
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Klinikum Eilbek
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • ClinPharm International GmbH Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rheumazentrum am Universitatsklinikum Leipzig
      • Wurzburg, Tyskland, 97070
        • Universitätsklinikum Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal give skriftligt informeret samtykke ved at underskrive en IRB/EC-godkendt Informed Consent Form (ICF) før optagelse i denne undersøgelse.
  • Mænd og kvinder, 18 år eller ældre, med aktiv RA i mindst 12 måneder før dag 1 dosering
  • Modtager eller tidligere har modtaget en biologisk behandling med en hæmmer af TNF, rituximab, abatacept eller anakinra i en godkendt mærket dosis i ≥3 måneder forud for dag 1-dosering og er udpeget som biologisk behandlingssvigt på grund af manglende effekt, sikkerhed, eller tolerabilitet.
  • Patienter kan få stabile doser af methotrexat (MTX), azathioprin (ikke i kombination med MTX), leflunomid (ikke i kombination med MTX), sulfasalazin, chloroquin, hydroxychloroquin, guld, NSAID'er (inklusive COX2-hæmmere), minocyclin eller doxycyclin. Dosis skal have været stabil i mindst 30 dage før dag 1 dosering og må ikke ændres under udvaskning, screening og behandlingsperioder, medmindre det er dikteret af tolerabilitetskrav. Patienter, der tager MTX, skal have modtaget ugentlige MTX-doser (7,5-25 mg/uge) i minimum 3 måneder før dag 1-dosering og skal have en stabil MTX-dosis uden ændring i ruten for de foregående 6 uger før dag 1 dosering. Patienter, der får MTX, skal også have folin- eller folinsyretilskud i en stabil dosis i mindst 6 uger før dag 1 dosering.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal informeres fuldt ud om potentialet for, at R788 kan påvirke fosteret negativt, og hvis de er seksuelt aktive, skal de acceptere at bruge en veletableret præventionsmetode under undersøgelsen (oral prævention, mekanisk barriere, langtidsvirkende hormonal middel) . Disse patienter må ikke ammende og skal have en negativ uringraviditetstest på randomiseringstidspunktet og ved hver laboratoriebestemmelse.
  • I øvrigt skal patienten være ved godt helbred som fastlagt af Investigator på baggrund af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratoriescreeningsundersøgelser i screeningsperioden. Se udelukkelseskriterier for specifikke udelukkelser.
  • Efter investigators mening har patienten evnen til at forstå undersøgelsens art og eventuelle farer ved deltagelse og til at kommunikere tilfredsstillende med investigator og til at deltage i og overholde kravene i hele protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en historie med eller en samtidig klinisk signifikant sygdom, medicinsk tilstand (ud over arthritis) eller laboratorieabnormitet, som efter investigators mening kan påvirke gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Specifikt er patienter med følgende udelukket:

    1. ukontrolleret eller dårligt kontrolleret hypertension;
    2. anden autoimmun sygdom (psoriasis arthritis, lupus, blandet bindesygdom) eller arthritis syndromer (gigt, Lyme sygdom, Reiters syndrom);
    3. nylig alvorlig operation eller infektionssygdom;
    4. nyere historie (med eller behandling for en malignitet, der ikke er ikke-melanomatøs hudkræft, eller enhver historie med lymfom;
    5. Hepatitis B;
    6. Hepatitis C;
    7. interstitiel pneumonitis eller aktiv lungeinfektion på røntgen af ​​thorax
    8. Tuberkulose (TB)
    9. kendte laboratorieabnormiteter
  • Patienten har en historie med stofmisbrug, stofmisbrug eller alkoholisme. Patienter kan indtage op til 4 enheder alkohol om ugen; dog bør alkohol undgås i de 72 timer før laboratorievurderinger. Patienter, der ikke pålideligt kan overholde dette, bør udelukkes. En alkoholenhed er defineret som følgende: Øl=12 oz eller 355 ml; vin = 5 oz eller 148 ml; sød dessertvin=3 oz eller 89 ml; 80 proof destilleret spiritus = 1,5 oz eller 44 ml.
  • Patienten er tidligere blevet behandlet med R788 under en anden protokol.
  • Patienten har pacemaker, aneurismeklemme eller anden kontraindikation til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Fostamatinib dinatrium (R935788) 100 mg tablet, oralt, to gange om dagen
Medicin: Fostamatinib dinatrium (R935788)
R935788 100 mg tablet, oralt, to gange dagligt
Placebo komparator: Arm 2
Placebo, oralt, to gange om dagen
Medicin: Placebo
Placebo, oralt, to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American College of Rheumatology 20 (ACR20) svar efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere med større end eller lig med 20 % forbedring i ømme og hævede led, OG i en hvilken som helst 3 af følgende: lægens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af smerte, Sundhedsvurderingsspørgeskema-Invaliditet Indeks (HAQ-DI); og CRP eller ESR, efter 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American College of Rheumatology 50 (ACR50) svar efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere med større end eller lig med 50 % forbedring i ømme og hævede led, OG i en hvilken som helst 3 af følgende: lægens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af smerte, HAQ-DI; og CRP eller ESR, alt efter hvad der var forhøjet ved baseline, efter 3 måneder
3 måneder
American College of Rheumatology 70 (ACR70) svar efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere med større end eller lig med 70 % forbedring i ømme og hævede led, OG i en hvilken som helst 3 af følgende: lægens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af smerte, HAQ-DI; og CRP eller ESR, alt efter hvad der var forhøjet ved baseline, efter 3 måneder
3 måneder
American College of Rheumatology Index of Improvement (ACRn) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Indekset for forbedring i RA, hvor 0 indikerer ingen forbedring og 100 indikerer en 100 % forbedring på tværs af alle tegn og symptomer på RA efter 3 måneders behandling
3 måneder
Sygdomsaktivitetsscore-C-reaktivt protein (DAS28-CRP) <2,6 efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere med DAS28-CRP (måling af RA-symptomer, herunder: antal ømme led, antal hævede led, patientens vurdering af sygdomsaktivitet og CRP hos patienter med høj CRP ved baseline), på mindre end 2,6. DAS løber fra 0 til 10 - højere score indikerer værre symptomer. En score på mindre end 2,6 indikerer remission af RA-symptomer
3 måneder
Sygdomsaktivitetsscore-C-reaktivt protein (DAS28-CRP) <3,2 efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere med DAS28-CRP (måling af RA-symptomer, herunder: antal ømme led, antal hævede led, patientens vurdering af sygdomsaktivitet og CRP hos patienter med høj CRP ved baseline), på mindre end 3,2. DAS løber fra 0 til 10 - højere score indikerer værre symptomer. En score på mindre end 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
3 måneder
Sygdomsaktivitetsscore - Erytrocytsedimentationshastighed (DAS28-ESR) <2,6 efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere med DAS28-ESR (måling af RA-symptomer, herunder: antal ømme led, antal hævede led, patientens vurdering af sygdomsaktivitet og ESR hos patienter med høj ESR ved baseline), på mindre end 2,6. DAS løber fra 0 til 10 - højere score indikerer værre symptomer. En score på mindre end 2,6 indikerer remission af RA-symptomer
3 måneder
Sygdomsaktivitetsscore - Erytrocytsedimentationshastighed (DAS28-ESR) <3,2 efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere med DAS28-ESR (måling af RA-symptomer, herunder: antal ømme led, antal hævede led, patientens vurdering af sygdomsaktivitet og ESR hos patienter med høj ESR ved baseline), på mindre end 3,2. DAS løber fra 0 til 10 - højere score indikerer værre symptomer. En score på mindre end 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
3 måneder
American College of Rheumatology 20 (ACR20) svar i uge 1
Tidsramme: En uge
Antallet af deltagere med større end eller lig med 20 % forbedring i ømme og hævede led, OG i 3 af følgende: lægens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af smerte, HAQ-DI; og CRP eller ESR, alt efter hvad der var forhøjet ved baseline, efter 1 uge.
En uge
American College of Rheumatology 20 (ACR20) svar i uge 2
Tidsramme: 2 uger
Antallet af deltagere med større end eller lig med 20 % forbedring i ømme og hævede led, OG i 3 af følgende: lægens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af sygdomsaktivitet, patientens vurdering af smerte, HAQ-DI; og CRP eller ESR, alt efter hvad der var forhøjet ved baseline, efter 2 uger
2 uger
Reumatoid arthritis Magnetic Resonance Imaging Scoring (RAMRIS) Erosion Score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline i RAMRIS erosionsscore (et mål for knogleerosion i hænder og håndled), beregnet som scoren efter 3 måneder minus scoren ved baseline. Erosionsscoren går fra 0 til 250 med lavere værdier, der indikerer en bedre klinisk tilstand. En negativ ændring indikerer en forbedring af symptomer.
Baseline til 3 måneder
Reumatoid arthritis Magnetic Resonance Imaging Scoring (RAMRIS) Osteitis-score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline i RAMRIS osteitis score (et mål for knoglebetændelse i hænder og håndled), beregnet som score ved 3 måneder minus score ved baseline. Osteitis-scoren går fra 0 til 75 med lavere værdier, der indikerer en bedre klinisk tilstand. En negativ ændring indikerer en forbedring af symptomer.
Baseline til 3 måneder
Reumatoid arthritis Magnetic Resonance Imaging Scoring (RAMRIS) Synovitis-score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline i RAMRIS synovitis score (et mål for betændelse i leddene i hænder og håndled), beregnet som scoren efter 3 måneder minus scoren ved baseline. Synovitis-scoren går fra 0 til 24 med lavere værdier, der indikerer en bedre klinisk tilstand. En negativ ændring indikerer en forbedring af symptomer.
Baseline til 3 måneder
Alaninaminotransferase (ALT) >1,5x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med ALT (en test af leverfunktion) værdier større end 1,5 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Alaninaminotransferase (ALT) >1,5-2x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med ALT (en test af leverfunktion) værdier større end 1,5 til 2 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Alanin Aminotransferase (ALT) >2-3x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med ALT (en test af leverfunktion) værdier større end 2 til 3 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Alanin Aminotransferase (ALT) >3x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med ALT (en test af leverfunktion) er større end 3 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Alanin Aminotransferase (ALT) >3-5x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med ALT (en test af leverfunktion) værdier større end 3 til 5 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Alanin Aminotransferase (ALT) >5-10x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med ALT (en test af leverfunktion) værdier større end 5 til 10 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Alanin Aminotransferase (ALT) >10x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med ALT (en test af leverfunktion) værdier større end 10 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Aspartataminotransferase (AST) >1,5x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med AST (en test af leverfunktion) værdier større end 1,5 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Aspartataminotransferase (AST) >1,5-2x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med AST (en test af leverfunktion) værdier større end 1,5 til 2 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Aspartataminotransferase (AST) >2-3x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med AST (en test af leverfunktion) værdier større end 2 til 3 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Aspartataminotransferase (AST) >3x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med AST (en test af leverfunktion) er større end 3 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Aspartataminotransferase (AST) >3-5x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med AST (en test af leverfunktion) værdier større end 3 til 5 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Aspartataminotransferase (AST) >5-10x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med AST (en test af leverfunktion) værdier større end 5 til 10 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Aspartataminotransferase (AST) >10x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med AST (en test af leverfunktion) værdier større end 10 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Alkalisk fosfatase >1,5x øvre normalgrænse (ULN) og >1,5x baseline
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med alkalisk fosfatase (en test af leverfunktion) er større end 1,5 gange ULN og større end 1,5 gange baseline
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Bilirubin >1,5x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med bilirubin (en test af leverfunktion) værdier større end 1,5 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Bilirubin >2x øvre normalgrænse (ULN)
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med bilirubin (en test af leverfunktion) værdier større end 2 gange ULN
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Absolut neutrofiltal (ANC) <1500/mm3
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder
Antallet af deltagere med ANC-værdier mindre end 1500/mm3
Ethvert tidspunkt mellem baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigel Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel B Magilavy, MD, Rigel Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2008

Først opslået (Skøn)

24. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-935788-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner