Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av R935788 tabletter för behandling av reumatoid artrit (Taski-3) (Taski-3)

29 mars 2017 uppdaterad av: Rigel Pharmaceuticals

En fas II, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell dosstudie av R935788 hos patienter med reumatoid artrit som har misslyckats med minst en biologisk

Syftet med denna studie är att fastställa om mjälttyrosinkinas (Syk)-hämmare, R935788 (R788) i en dos av 100 mg, tablett, oralt, två gånger om dagen, är effektiv vid behandling av reumatoid artrit hos patienter som har "misslyckades" med en biologisk terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

219

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwepen, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Liege
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Reumalab S.A.
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Reumatologos del Caribe
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • CIREEM
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Dr. Renato Guzman
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo de Fractura S.A.
  • Frankrike
      • Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
        • Hopital Pellegrin
  • Förenta staterna
    • California
      • Aventura, California, Förenta staterna, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • San Diego Arthritis & Medical Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Department of rheumatology
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • RASF-Clinical Research Center
      • Gainsville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Florida Medical Research Institute
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Paddock Park Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Lovelace Scientific Resources
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • Intermountain Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rheumatology Associates, SC
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research Inst
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna, 42701
        • Center for Arthritis & Osteoperosis
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • The Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • The Osteoporosis & Clinical Trials Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Fiechtner Research, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Westroads Medical Group
    • New York
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • North Shore Long Island Jewich Health System
      • Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
        • Andrew Porges, MD PC
      • Smithtown, New York, Förenta staterna, 11787
        • Rheumatology Associates of Long Island
    • Ohio
      • Mayfield Village, Ohio, Förenta staterna, 44143
        • Clinical Research Division
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16508
        • Rheumatology Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 34474
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
      • Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
        • Rheumatic Disease Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin Rheumatology & Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Houston Institute For Clinical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Reumatologia Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria della Miseri
  • Peru
      • Lima, Peru, 33
        • Instituto de Ginecología y Reproducción
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Klinikum Eilbek
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • ClinPharm International GmbH Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rheumazentrum am Universitatsklinikum Leipzig
      • Wurzburg, Tyskland, 97070
        • Universitätsklinikum Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ge skriftligt informerat samtycke genom att underteckna ett IRB/EC-godkänt Informed Consent Form (ICF) innan antagning till denna studie.
  • Hanar och kvinnor, 18 år eller äldre, med aktiv RA i minst 12 månader före dag 1 dosering
  • För närvarande får eller tidigare har fått en biologisk behandling med en hämmare av TNF, rituximab, abatacept eller anakinra i en godkänd märkt dos i ≥3 månader före dag 1-dosering och betecknas som misslyckande av biologisk behandling på grund av bristande effekt, säkerhet, eller tolerabilitet.
  • Patienter kan få stabila doser av metotrexat (MTX), azatioprin (inte i kombination med MTX), leflunomid (ej i kombination med MTX), sulfasalazin, klorokin, hydroxiklorokin, guld, NSAID (inklusive COX2-hämmare), minocyklin eller doxycyklin. Dosen måste ha varit stabil i minst 30 dagar före dag 1-dosering och får inte ändras under tvättnings-, screening- och behandlingsperioderna, såvida inte tolerabilitetskraven kräver det. Patienter som tar MTX måste ha fått veckovis MTX-doser (7,5-25 mg/vecka) i minst 3 månader före dag 1-dosering och måste få en stabil MTX-dos, utan förändring i väg, för de föregående 6 veckor före dag 1 dosering. Patienter som får MTX måste också få folsyra- eller folinsyratillskott i en stabil dos i minst 6 veckor före dag 1 dosering.
  • Kvinnor i fertil ålder måste informeras fullt ut om risken för R788 att negativt påverka fostret och, om de är sexuellt aktiva, måste de gå med på att använda en väletablerad preventivmetod under studien (oralt preventivmedel, mekanisk barriär, långverkande hormonellt medel) . Dessa patienter får inte vara ammande och måste ha ett negativt uringraviditetstest vid tidpunkten för randomiseringen och vid varje laboratoriebestämning.
  • Patienten ska i övrigt vara vid god hälsa enligt utredarens bedömning på grundval av sjukdomshistoria, fysisk undersökning och laboratorieundersökningar under screeningperioden. Se uteslutningskriterier för specifika undantag.
  • Enligt utredarens uppfattning har patienten förmågan att förstå studiens karaktär och eventuella risker med deltagande, och att kommunicera på ett tillfredsställande sätt med utredaren och att delta i, och att följa, kraven i hela protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en historia av, eller en samtidig, kliniskt signifikant sjukdom, medicinskt tillstånd (annat än artrit) eller laboratorieavvikelser som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna påverka genomförandet av studien. Specifikt utesluts patienter med följande:

    1. okontrollerad eller dåligt kontrollerad hypertoni;
    2. annan autoimmun sjukdom (psoriasisartrit, lupus, blandad bindväv) eller artritsyndrom (gikt, borrelia, Reiters syndrom);
    3. nyligen allvarlig operation eller infektionssjukdom;
    4. nyligen anamnes (av, eller behandling för, en annan malignitet än icke-melanomatös hudcancer, eller någon historia av lymfom;
    5. Hepatit B;
    6. Hepatit C;
    7. interstitiell pneumonit eller aktiv lunginfektion på lungröntgen
    8. Tuberkulos (TB)
    9. kända laboratorieavvikelser
  • Patienten har en historia av drogmissbruk, drogberoende eller alkoholism. Patienter kan konsumera upp till 4 enheter alkohol per vecka; alkohol bör dock undvikas under de 72 timmarna före laboratoriebedömningar. Patienter som inte på ett tillförlitligt sätt kan följa detta bör uteslutas. En alkoholenhet definieras som följande: Öl=12 oz eller 355 ml; vin = 5 oz eller 148 ml; sött dessertvin=3 oz eller 89 ml; 80 proof destillerad sprit= 1,5 oz eller 44 ml.
  • Patienten har tidigare behandlats med R788 enligt ett annat protokoll.
  • Patienten har pacemaker, aneurysmklämma eller annan kontraindikation mot MRT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Fostamatinib dinatrium (R935788) 100 mg tablett, oralt, två gånger om dagen
Läkemedel: Dinatriumfostamatinib (R935788)
R935788 100 mg tablett, oralt, två gånger om dagen
Placebo-jämförare: Arm 2
Placebo, oralt, två gånger om dagen
Läkemedel: Placebo
Placebo, oralt, två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American College of Rheumatology 20 (ACR20) svar vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Antalet deltagare med mer än eller lika med 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder, OCH i någon av tre av följande: läkares bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av smärta, Hälsobedömningsfrågeformulär-Disabilitet Index (HAQ-DI); och CRP eller ESR, efter 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American College of Rheumatology 50 (ACR50) svar vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Antalet deltagare med mer än eller lika med 50 % förbättring av antalet ömma och svullna leder, OCH i någon av tre av följande: läkares bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av smärta, HAQ-DI; och CRP eller ESR, beroende på vilken som var förhöjd vid baslinjen, efter 3 månader
3 månader
American College of Rheumatology 70 (ACR70) Svar vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Antalet deltagare med mer än eller lika med 70 % förbättring av antalet ömma och svullna leder, OCH i någon av tre av följande: läkares bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av smärta, HAQ-DI; och CRP eller ESR, beroende på vilken som var förhöjd vid baslinjen, efter 3 månader
3 månader
American College of Rheumatology Index of Improvement (ACRn) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Indexet för förbättring av RA, där 0 indikerar ingen förbättring och 100 indikerar en 100 % förbättring över alla tecken och symtom på RA efter 3 månaders behandling
3 månader
Sjukdomsaktivitetspoäng-C-reaktivt protein (DAS28-CRP) <2,6 vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare med DAS28-CRP (mätning av RA-symtom inklusive: antal ömma leder, antal svullna leder, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet och CRP hos patienter med högt CRP vid baslinjen), på mindre än 2,6. DAS går från 0 till 10 - högre poäng indikerar värre symtom. En poäng på mindre än 2,6 indikerar remission av RA-symtom
3 månader
Sjukdomsaktivitetspoäng-C-reaktivt protein (DAS28-CRP) <3,2 vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare med DAS28-CRP (mätning av RA-symtom inklusive: antal ömma leder, antal svullna leder, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet och CRP hos patienter med högt CRP vid baslinjen), på mindre än 3,2. DAS går från 0 till 10 - högre poäng indikerar värre symtom. En poäng på mindre än 3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet.
3 månader
Sjukdomsaktivitetspoäng - Erytrocytsedimentationshastighet (DAS28-ESR) <2,6 vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare med DAS28-ESR (mätning av RA-symtom inklusive: antal ömma leder, antal svullna leder, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet och ESR hos patienter med hög ESR vid baslinjen), på mindre än 2,6. DAS går från 0 till 10 - högre poäng indikerar värre symtom. En poäng på mindre än 2,6 indikerar remission av RA-symtom
3 månader
Sjukdomsaktivitetspoäng - Erytrocytsedimentationshastighet (DAS28-ESR) <3,2 vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare med DAS28-ESR (mätning av RA-symtom inklusive: antal ömma leder, antal svullna leder, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet och ESR hos patienter med hög ESR vid baslinjen), på mindre än 3,2. DAS går från 0 till 10 - högre poäng indikerar värre symtom. En poäng på mindre än 3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet.
3 månader
Svar från American College of Rheumatology 20 (ACR20) vid vecka 1
Tidsram: 1 vecka
Antalet deltagare med mer än eller lika med 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder, OCH i någon av tre av följande: läkares bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av smärta, HAQ-DI; och CRP eller ESR, beroende på vilken som var förhöjd vid baslinjen, efter 1 vecka.
1 vecka
Svar från American College of Rheumatology 20 (ACR20) vid vecka 2
Tidsram: 2 veckor
Antalet deltagare med mer än eller lika med 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder, OCH i någon av tre av följande: läkares bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av sjukdomsaktivitet, patientens bedömning av smärta, HAQ-DI; och CRP eller ESR, beroende på vilket som var förhöjt vid baslinjen, efter 2 veckor
2 veckor
Reumatoid artrit Magnetic Resonance Imaging Scoring (RAMRIS) Erosionspoäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjen i RAMRIS erosionspoäng (ett mått på benerosion i händer och handleder), beräknat som poängen efter 3 månader minus poängen vid baslinjen. Erosionspoängen går från 0 till 250 med lägre värden som indikerar ett bättre kliniskt tillstånd. En negativ förändring indikerar en förbättring av symtomen.
Baslinje till 3 månader
Reumatoid artrit Magnetic Resonance Imaging Scoring (RAMRIS) Osteitis-poäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjen i RAMRIS osteitpoäng (ett mått på beninflammation i händer och handleder), beräknat som poängen efter 3 månader minus poängen vid baslinjen. Osteitpoängen går från 0 till 75 med lägre värden som indikerar ett bättre kliniskt tillstånd. En negativ förändring indikerar en förbättring av symtomen.
Baslinje till 3 månader
Reumatoid artrit Magnetic Resonance Imaging Scoring (RAMRIS) Synovitpoäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjen i RAMRIS synovitpoäng (ett mått på inflammation i lederna i händer och handleder), beräknat som poängen efter 3 månader minus poängen vid baslinjen. Synovitpoängen går från 0 till 24 med lägre värden som indikerar ett bättre kliniskt tillstånd. En negativ förändring indikerar en förbättring av symtomen.
Baslinje till 3 månader
Alaninaminotransferas (ALT) >1,5x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med ALAT (ett test av leverfunktion) som är högre än 1,5 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Alaninaminotransferas (ALT) >1,5-2x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med ALAT (ett test av leverfunktion) som är högre än 1,5 till 2 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Alaninaminotransferas (ALT) >2-3x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med ALAT (ett leverfunktionstest) värden som är högre än 2 till 3 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Alaninaminotransferas (ALT) >3x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med ALAT (ett leverfunktionstest) värden som är större än 3 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Alaninaminotransferas (ALT) >3-5x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med ALAT (ett leverfunktionstest) värden som är högre än 3 till 5 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Alaninaminotransferas (ALT) >5-10x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med ALAT (ett test av leverfunktion) som är högre än 5 till 10 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Alaninaminotransferas (ALT) >10x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med ALAT-värden (ett leverfunktionstest) som är högre än 10 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Aspartataminotransferas (AST) >1,5x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med AST (ett leverfunktionstest) värden som är större än 1,5 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Aspartataminotransferas (AST) >1,5-2x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med AST (ett leverfunktionstest) värden som är högre än 1,5 till 2 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Aspartataminotransferas (AST) >2-3x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med AST (ett leverfunktionstest) värden som är högre än 2 till 3 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Aspartataminotransferas (ASAT) >3x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med AST (ett leverfunktionstest) värden som är större än 3 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Aspartataminotransferas (AST) >3-5x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med AST (ett leverfunktionstest) värden som är högre än 3 till 5 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Aspartataminotransferas (AST) >5-10x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med AST (ett leverfunktionstest) värden som är högre än 5 till 10 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Aspartataminotransferas (ASAT) >10x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med AST (ett leverfunktionstest) värden som är högre än 10 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Alkaliskt fosfatas >1,5x övre normalgräns (ULN) och >1,5x baslinje
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med alkaliskt fosfatas (ett test av leverfunktion) som är högre än 1,5 gånger ULN och större än 1,5 gånger baslinjen
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Bilirubin >1,5x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med bilirubin (ett test av leverfunktion) som är högre än 1,5 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Bilirubin >2x övre normalgräns (ULN)
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med bilirubin (ett test av leverfunktion) som är högre än 2 gånger ULN
När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Absolut neutrofilantal (ANC) <1500/mm3
Tidsram: När som helst mellan baslinjen och 3 månader
Antalet deltagare med ANC-värden mindre än 1500/mm3
När som helst mellan baslinjen och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigel Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Daniel B Magilavy, MD, Rigel Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2008

Första postat (Uppskatta)

24 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-935788-011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dinatriumfostamatinib (R935788)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera