Steroid-induceret osteoporose hos patienter med systemisk lupus erythematosus

I den første del af undersøgelsen blev 150 på hinanden følgende patienter med diagnosen SLE inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter opfyldte American College of Rheumatology (ACR) reviderede kriterier for klassificering af SLE og gav skriftligt informeret samtykke. Data indsamlet på tidspunktet for undersøgelsens inklusion var alder, sygdomsvarighed, race, menstruationsstatus, alder ved overgangsalderen, perioder med amenoré, osteoporose i familien, intolerance over for ultraviolet (UV) lys, undgåelse af solskin, brug af solcremer i det foregående år, beregnet gennemsnitligt dagligt calciumindtag i kosten i de sidste 3 måneder, anamnese med (ikke-)vertebrale frakturer efter en alder af 25 år, komorbiditet, alkohol- og tobaksindtag og træningsstatus. Kropsvægt, højde og kropsmasseindeks (BMI) var vurderet. Sygdomsaktivitet blev bedømt ved hjælp af Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) 54. Akkumuleret organskade blev vurderet med SLICC/ACR-skadeindekset (DI) 55. En modificeret DI-score blev udledt som DI-scoren eksklusiv osteoporotiske frakturer som et skadeelement. BMD-målinger af hoften (total hofte og lårbenshals) og lændehvirvelsøjlen (L1-4; anteroposteriort billede) samt laterale røntgenbilleder af thorax og lændehvirvelsøjlen (T5-L4) blev udført. Forekomsten af ​​lav BMD og vertebrale frakturer vil blive vurderet.

I den anden del af undersøgelsen vil 40 kvindelige SLE-patienter med steroidinduceret osteopeni blive inkluderet i et 12-måneders randomiseret parallelgruppe-kontrolleret studie. Patienterne vil modtage enten oralt ibandronat 150 mg én gang om måneden plus daglig alfacalcidol (0,001 mg) eller placebo-ibandronat én gang om måneden plus dagligt alfacalcidol (0,001 mg). Derudover vil indtaget af diætcalcium vurderes ved hjælp af et spørgeskema ved screeningbesøget. Alle patienter vil modtage et dagligt calciumtilskud (500 mg).

Primært resultat er forbedringen af ​​knoglemineraltætheden målt ved DEXA.

Sekundært resultat inkluderer:

1. Evaluering af ændringerne i knoglemineralisering og arkitektur målt ved Xtreme CT.
2. Evaluering af ændringerne i perfusion og marvødem ved hjælp af MR.
3. Anti-proliferativ og anti-inflammatorisk virkning af alfacalcidol ved hjælp af serumniveau af interleukin-6 (IL-6), transformerende vækstfaktor-beta-1, angiotensin-II, såvel som urinniveauer af TGF og monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP) -1).