전신성 홍반성 루푸스 환자에서 스테로이드 유발 골다공증

연구의 첫 번째 부분에서는 SLE 진단을 받은 연속 환자 150명이 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 SLE 분류에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 개정 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공했습니다. 연구 포함 시 수집된 데이터는 연령, 질병 기간, 인종, 월경 상태, 폐경 연령, 무월경 기간, 골다공증 가족력, 자외선(UV) 불내성, 햇빛 회피, 전년도 선스크린 사용, 계산된 평균 일일 칼슘 섭취량(지난 3개월), 25세 이후의 (비)척추 골절 병력, 동반 질환, 알코올 및 담배 섭취, 운동 상태. 체중, 신장 및 체질량 지수(BMI)는 평가. 질병 활성도는 SLEDAI(Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index) 54를 사용하여 점수를 매겼습니다. 누적 장기 손상은 SLICC/ACR 손상 지수(DI) 55로 평가되었습니다. 변형된 DI 점수는 골다공증 골절을 손상 항목으로 제외한 DI 점수로 도출하였다. 고관절(엉덩이 및 대퇴 경부 전체) 및 요추(L1-4; 전후방 보기)의 BMD 측정 및 흉부 측면 방사선 사진 및 요추(T5-L4)를 시행하였다. 낮은 BMD 및 척추 골절의 유병률을 평가할 것입니다.

연구의 두 번째 부분에서는 스테로이드 유발성 골감소증이 있는 40명의 여성 SLE 환자가 12개월 무작위 병렬 그룹 통제 연구에 등록됩니다. 환자는 경구용 이반드로네이트 150 mg 월 1회 + 일일 알파칼시돌(0.001 mg) 또는 위약 이반드로네이트 월 1회 + 일일 알파칼시돌(0.001mg)을 투여받습니다. 모든 환자는 매일 칼슘 보충제(500mg)를 받게 됩니다.

주요 결과는 DEXA로 측정한 골밀도의 개선입니다.

이차 결과에는 다음이 포함됩니다.

1. Xtreme CT로 측정한 뼈 무기화 및 구조의 변화 평가.
2. MRI를 이용한 관류 및 골수 부종의 변화 평가.
3. 혈청 수준의 인터루킨-6(IL-6), 변형 성장 인자-베타-1, 안지오텐신-II, 소변 수준의 TGF 및 단핵구 화학유인 단백질-1(MCP)을 사용한 알파칼시돌의 항증식 및 항염증 작용 -1).