Hysteroskopisk lymfatisk kortlægning for endometriecancer

Eksperimentelle procedurer:

Lymfeknuder er ovale kirtler, hvor immunreaktioner opstår. For patienter med endometriecancer er lymfeknudestatus en vigtig faktor for planlægning af kræftbehandlingsforløbet og forudsigelse af kræftens status. "Sentinel"-knuden er den lymfeknude, der er tættest på hovedtumorområdet, og den menes at have størst risiko for spredning af kræften. Hvis sentinel node ikke indeholder kræftceller, så er de resterende lymfeknuder normalt kræftfri.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at undersøge, om man kan bruge lymfatisk kortlægning hos fremtidige patienter som et alternativ til helt at fjerne lymfeknuderne i bækkenet (hofteområdet) og para-aorta-området (øvre mave).

Intraoperativ sentinel lymfeknude identifikation (lymfatisk kortlægning) bruger 2 teknikker. Den første teknik involverer indsprøjtning af en lille mængde svagt radioaktivt materiale, og den anden involverer indsprøjtning af et lægemiddel kaldet isosulfanblåt eller methylenblåt. Disse teknikker bliver undersøgt for at se, om kirurgen kan lokalisere ("kortlægge") lymfeknuder, der kan indeholde tumorceller.

Rutinemæssig kirurgisk behandling:

Som en del af rutineplejen vil alle deltagere i denne undersøgelse blive opereret for at fjerne livmoderen, livmoderhalsen, 1-2 tommer af skeden, æggeledere, æggestokke og lymfeknuderne i 2 områder af taljen.

Undersøgelsesprocedurer:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, efter at du har fået bedøvelsen til din operation, vil din livmoder blive undersøgt for at lokalisere tumor(erne). Efter at tumor(erne) er lokaliseret, vil de blive injiceret med et radioaktivt stof kaldet Tc-99m svovlkolloid. Tumorerne vil derefter blive injiceret med et farvestof kaldet isosulfanblåt eller methylenblåt, som bruges til at gøre sentinel node blå.

Før og under din operation vil en gammatæller (et specielt håndholdt instrument, der måler radioaktivitet) blive brugt til at identificere lymfeknuder, der har absorberet Tc-99m svovlkolloidet. Kirurgen vil også kunne se de lymfeknuder, der har absorberet det blå farvestof.

Indsamling af oplysninger:

Ud over undersøgelsesprocedurerne vil forskere indsamle kliniske oplysninger om dig, som vil blive sammenlignet med undersøgelsesresultaterne. Disse oplysninger inkluderer din fødselsdato, alder, race, højde, vægt, antal tidligere graviditeter og fødsler, andre medicinske tilstande og tidligere operationer. Det inkluderer også datoen for kræftdiagnosen, status for kræftdiagnosen før operationen, sygdommens status og resultaterne af rutinescanninger før operationen (røntgenbillede af thorax og computertomografi [CT] eller magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] ] scanning, hvis udført).

Varighed af studiedeltagelse:

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være overstået efter 15-20 minutters procedure for identifikation af sentinel noder. Den rutinemæssige operation vil finde sted efter det, som kan tage op til 5 timer.

Dette er en undersøgelse. Tc-99m svovlkolloid, det blå farvestof (enten isosulfanblåt eller methylenblåt) og gammatælleren er FDA-godkendt til de procedurer, der anvendes i denne undersøgelse.

Udførelse af lymfeknudekortlægning og skildvagtsknudeidentifikation under operation hos patienter med endometriecancer betragtes som eksperimentel.

Op til 20 kvinder vil deltage i denne multicenterundersøgelse. Op til 10 vil blive tilmeldt M. D. Anderson.