Mapeamento linfático histeroscópico para câncer de endométrio

Procedimentos experimentais:

Os gânglios linfáticos são glândulas de forma oval onde ocorrem as reações imunes. Para pacientes com câncer de endométrio, o estado dos linfonodos é um fator importante para planejar o curso do tratamento do câncer e prever o estado do câncer. O linfonodo "sentinela" é o linfonodo mais próximo da área principal do tumor e acredita-se que esteja sob maior risco de disseminação do câncer. Se o linfonodo sentinela não contiver células cancerígenas, os linfonodos restantes geralmente estão livres de câncer.

Neste estudo, os pesquisadores querem estudar a possibilidade de usar o mapeamento linfático em futuros pacientes como uma alternativa para remover completamente os gânglios linfáticos na região da pelve (área do quadril) e para-aórtica (abdômen superior).

A identificação intraoperatória do linfonodo sentinela (mapeamento linfático) utiliza 2 técnicas. A primeira técnica envolve a injeção de uma pequena quantidade de material radioativo fraco, e a segunda envolve a injeção de uma droga chamada azul de isosulfan ou azul de metileno. Essas técnicas estão sendo estudadas para ver se o cirurgião consegue localizar ("mapear") linfonodos que possam conter células tumorais.

Tratamento cirúrgico de rotina:

Como parte dos cuidados de rotina, todos os participantes deste estudo serão submetidos a cirurgia para remover o útero, colo do útero, 1-2 polegadas da vagina, trompas de falópio, ovários e gânglios linfáticos em 2 áreas da cintura.

Procedimentos de estudo:

Se você concordar em participar deste estudo, depois de receber o anestésico para sua cirurgia, seu útero será examinado para localizar o(s) tumor(es). Após a localização do(s) tumor(es), eles serão injetados com uma substância radioativa chamada colóide de enxofre Tc-99m. Os tumores serão então injetados com um corante chamado azul de isosulfan ou azul de metileno, que é usado para tornar o linfonodo sentinela azul.

Antes e durante a cirurgia, um contador gama (um instrumento manual especial que mede a radioatividade) será usado para identificar os gânglios linfáticos que absorveram o colóide de enxofre Tc-99m. O cirurgião também poderá ver os gânglios linfáticos que absorveram o corante azul.

Coleta de informações:

Além dos procedimentos do estudo, os pesquisadores coletarão informações clínicas sobre você que serão comparadas com os resultados do estudo. Essas informações incluem sua data de nascimento, idade, raça, altura, peso, número de gestações e partos anteriores, quaisquer outras condições médicas e cirurgias anteriores. Também inclui a data do diagnóstico de câncer, o status do diagnóstico de câncer antes da cirurgia, o status da doença e os resultados dos exames de rotina antes da cirurgia (radiografia de tórax e tomografia computadorizada [TC] ou ressonância magnética [MRI ] varredura, se realizada).

Duração da participação no estudo:

Sua participação neste estudo terminará após o procedimento de 15 a 20 minutos para identificar os gânglios sentinela. A cirurgia de rotina ocorrerá depois disso, o que pode levar até 5 horas.

Este é um estudo investigativo. O colóide de enxofre Tc-99m, o corante azul (azul de isosulfano ou azul de metileno) e o contador gama são aprovados pela FDA para os procedimentos usados ​​neste estudo.

A realização do mapeamento de linfonodos e identificação do linfonodo sentinela durante a cirurgia em pacientes com câncer de endométrio é considerada experimental.

Até 20 mulheres participarão deste estudo multicêntrico. Até 10 serão matriculados no M. D. Anderson.