Hysteroskopisk lymfatisk kartläggning för endometriecancer

Experimentella procedurer:

Lymfkörtlar är ovala körtlar där immunreaktioner uppstår. För patienter med endometriecancer är lymfkörtelstatus en viktig faktor för att planera cancerbehandlingsförloppet och förutsäga cancerns status. "sentinel" noden är lymfkörteln närmast det huvudsakliga tumörområdet, och det tros ha störst risk för spridning av cancern. Om vaktpostkörteln inte innehåller cancerceller, är de återstående lymfkörtlarna vanligtvis cancerfria.

I denna studie vill forskare studera eventuellt användning av lymfatisk kartläggning hos framtida patienter som ett alternativ till att helt ta bort lymfkörtlarna i bäckenet (höftområdet) och paraaorta (övre delen av buken).

Intraoperativ identifiering av sentinel lymfkörtel (lymfatisk kartläggning) använder 2 tekniker. Den första tekniken involverar injicering av en liten mängd svagt radioaktivt material, och den andra involverar injicering av ett läkemedel som kallas isosulfanblått eller metylenblått. Dessa tekniker studeras för att se om kirurgen kan lokalisera ("kartlägga") lymfkörtlar som kan innehålla tumörceller.

Rutinkirurgisk behandling:

Som en del av rutinvården kommer alla deltagare i denna studie att genomgå operation för att ta bort livmodern, livmoderhalsen, 1-2 tum av slidan, äggledarna, äggstockarna och lymfkörtlarna i 2 områden av midjan.

Studieprocedurer:

Om du går med på att delta i denna studie, efter att du har fått bedövningen för din operation, kommer din livmoder att undersökas för att lokalisera tumören/tumörerna. Efter att tumören/tumörerna har lokaliserats kommer de att injiceras med ett radioaktivt ämne som kallas Tc-99m svavelkolloid. Tumörerna kommer sedan att injiceras med ett färgämne som kallas isosulfanblått eller metylenblått, som används för att göra sentinelnoden blå.

Före och under din operation kommer en gammaräknare (ett speciellt handhållet instrument som mäter radioaktivitet) att användas för att identifiera lymfkörtlar som har absorberat Tc-99m svavelkolloiden. Kirurgen kommer också att kunna se lymfkörtlarna som har absorberat det blå färgämnet.

Informationsinsamling:

Utöver studieprocedurerna kommer forskare att samla in klinisk information om dig som kommer att jämföras med studieresultaten. Denna information inkluderar ditt födelsedatum, ålder, ras, längd, vikt, antal tidigare graviditeter och förlossningar, alla andra medicinska tillstånd och eventuella tidigare operationer. Det inkluderar också datum för cancerdiagnosen, status för cancerdiagnosen före operationen, sjukdomens status och resultaten av rutinundersökningar före operationen (röntgen och datortomografi [CT] eller magnetisk resonanstomografi [MRT] ] skanning, om den utförs).

Längd på studiedeltagande:

Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över efter 15-20 minuters proceduren för att identifiera sentinelnoderna. Rutinoperationen kommer att ske efter det, vilket kan ta upp till 5 timmar.

Detta är en undersökningsstudie. Tc-99m svavelkolloid, det blå färgämnet (antingen isosulfanblått eller metylenblått) och gammaräknaren är FDA-godkända för de procedurer som används i denna studie.

Att utföra lymfkörtelkartläggning och identifiering av sentinel noder under operation hos patienter med endometriecancer anses vara experimentellt.

Upp till 20 kvinnor kommer att delta i denna multicenterstudie. Upp till 10 kommer att skrivas in på M. D. Anderson.