Hysteroskopische lymphatische Kartierung für Endometriumkarzinom

Experimentelle Verfahren:

Lymphknoten sind ovale Drüsen, in denen Immunreaktionen stattfinden. Bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom ist der Lymphknotenstatus ein wichtiger Faktor für die Planung des Krebsbehandlungsverlaufs und die Vorhersage des Krebsstatus. Der „Wächter“-Knoten ist der Lymphknoten, der dem Haupttumorgebiet am nächsten liegt, und es wird angenommen, dass er das größte Risiko für die Ausbreitung des Krebses hat. Wenn der Sentinel-Lymphknoten keine Krebszellen enthält, sind die restlichen Lymphknoten normalerweise krebsfrei.

In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob bei zukünftigen Patienten möglicherweise Lymphknoten als Alternative zur vollständigen Entfernung der Lymphknoten im Becken- (Hüftbereich) und paraaortalen Bereich (Oberbauch) verwendet werden.

Die intraoperative Identifizierung von Sentinel-Lymphknoten (lymphatische Kartierung) verwendet 2 Techniken. Bei der ersten Technik wird eine kleine Menge schwach radioaktiven Materials injiziert, bei der zweiten wird ein Medikament namens Isosulfanblau oder Methylenblau injiziert. Diese Techniken werden untersucht, um zu sehen, ob der Chirurg Lymphknoten lokalisieren ("kartieren") kann, die Tumorzellen enthalten können.

Routinemäßige chirurgische Behandlung:

Als Teil der routinemäßigen Versorgung werden alle Teilnehmer dieser Studie operiert, um die Gebärmutter, den Gebärmutterhals, 1-2 Zoll der Vagina, die Eileiter, die Eierstöcke und die Lymphknoten in 2 Bereichen der Taille zu entfernen.

Studienablauf:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird Ihre Gebärmutter untersucht, um den/die Tumor(e) zu lokalisieren, nachdem Sie das Anästhetikum für Ihre Operation erhalten haben. Nachdem der/die Tumor(e) lokalisiert wurden, wird ihnen eine radioaktive Substanz namens Tc-99m-Schwefelkolloid injiziert. Den Tumoren wird dann ein Farbstoff namens Isosulfanblau oder Methylenblau injiziert, der verwendet wird, um den Wächterknoten blau zu färben.

Vor und während Ihrer Operation wird ein Gammazähler (ein spezielles Handgerät, das die Radioaktivität misst) verwendet, um Lymphknoten zu identifizieren, die das Tc-99m-Schwefelkolloid absorbiert haben. Der Chirurg kann auch die Lymphknoten sehen, die den blauen Farbstoff absorbiert haben.

Informationssammlung:

Zusätzlich zu den Studienverfahren sammeln Forscher klinische Informationen über Sie, die mit den Studienergebnissen verglichen werden. Diese Informationen umfassen Ihr Geburtsdatum, Alter, Rasse, Größe, Gewicht, die Anzahl früherer Schwangerschaften und Geburten, alle anderen Erkrankungen und frühere Operationen. Dazu gehören auch das Datum der Krebsdiagnose, der Status der Krebsdiagnose vor der Operation, der Krankheitsstatus und die Ergebnisse von Routineuntersuchungen vor der Operation (Thorax-Röntgen und Computertomographie [CT] oder Magnetresonanztomographie [MRT]. ] Scan, falls durchgeführt).

Dauer der Studienteilnahme:

Ihre Teilnahme an dieser Studie endet nach dem 15- bis 20-minütigen Verfahren zur Identifizierung der Sentinel-Knoten. Danach erfolgt die Routineoperation, die bis zu 5 Stunden dauern kann.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Tc-99m-Schwefelkolloid, der blaue Farbstoff (entweder Isosulfanblau oder Methylenblau) und der Gammazähler sind von der FDA für die in dieser Studie verwendeten Verfahren zugelassen.

Die Durchführung einer Lymphknotenkartierung und Sentinel-Lymphknoten-Identifizierung während einer Operation bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom gilt als experimentell.

An dieser multizentrischen Studie werden bis zu 20 Frauen teilnehmen. Bis zu 10 werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.