Hysteroskopické lymfatické mapování pro rakovinu endometria

Experimentální postupy:

Lymfatické uzliny jsou žlázy oválného tvaru, kde dochází k imunitním reakcím. Pro pacientky s karcinomem endometria je stav lymfatických uzlin důležitým faktorem pro plánování léčby rakoviny a předpovídání stavu rakoviny. "Sentinelová" uzlina je lymfatická uzlina nejblíže k hlavní oblasti nádoru a má se za to, že je vystavena největšímu riziku šíření rakoviny. Pokud sentinelová uzlina neobsahuje rakovinné buňky, pak jsou zbývající lymfatické uzliny obvykle bez rakoviny.

V této studii chtějí vědci studovat možné využití lymfatického mapování u budoucích pacientů jako alternativu k úplnému odstranění lymfatických uzlin v oblasti pánve (oblast kyčlí) a paraaortální (horní části břicha).

Intraoperační identifikace sentinelové lymfatické uzliny (lymfatické mapování) využívá 2 technik. První technika zahrnuje injekci malého množství slabého radioaktivního materiálu a druhá zahrnuje injekci léku zvaného isosulfan blue nebo methylen blue. Tyto techniky se studují, aby se zjistilo, zda chirurg dokáže lokalizovat („mapovat“) lymfatické uzliny, které mohou obsahovat nádorové buňky.

Rutinní chirurgická léčba:

V rámci rutinní péče podstoupí všichni účastníci této studie operaci k odstranění dělohy, děložního čípku, 1-2 palce pochvy, vejcovodů, vaječníků a lymfatických uzlin ve 2 oblastech pasu.

Studijní postupy:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, poté, co vám bylo podáno anestetikum pro vaši operaci, bude vaše děloha vyšetřena za účelem lokalizace nádoru (nádorů). Po lokalizaci nádoru (nádorů) jim bude injekčně podána radioaktivní látka zvaná Tc-99m sirný koloid. Nádory pak budou injikovány barvivem nazývaným isosulfanová modř nebo methylenová modř, která se používá k zabarvení sentinelové uzliny na modrou.

Před a během vaší operace bude gama počítač (speciální ruční přístroj, který měří radioaktivitu) použit k identifikaci lymfatických uzlin, které absorbovaly sirný koloid Tc-99m. Chirurg bude také moci vidět lymfatické uzliny, které absorbovaly modré barvivo.

Sběr informací:

Kromě postupů studie o vás budou výzkumníci shromažďovat klinické informace, které budou porovnány s výsledky studie. Tyto informace zahrnují vaše datum narození, věk, rasu, výšku, váhu, počet předchozích těhotenství a porodů, jakékoli další zdravotní stavy a jakékoli dřívější operace. Zahrnuje také datum diagnózy rakoviny, stav diagnózy rakoviny před operací, stav onemocnění a výsledky rutinních skenů před operací (rentgen hrudníku a počítačová tomografie [CT] nebo magnetická rezonance [MRI ] skenování, pokud se provádí).

Délka účasti na studiu:

Vaše účast v této studii bude ukončena po 15–20 minutovém postupu pro identifikaci sentinelových uzlin. Poté dojde k běžné operaci, která může trvat až 5 hodin.

Toto je výzkumná studie. Sírový koloid Tc-99m, modré barvivo (buď isosulfanová modř nebo methylenová modř) a gama čítač jsou schváleny FDA pro postupy použité v této studii.

Provádění mapování lymfatických uzlin a identifikace sentinelové uzliny během operace u pacientek s karcinomem endometria je považováno za experimentální.

Této multicentrické studie se zúčastní až 20 žen. Až 10 bude zapsáno na M. D. Anderson.