Effekten af Systane Ultra Lubricant øjendråber (FID 112903) på visuel ydeevne
31. januar 2012 opdateret af: Alcon Research
For at evaluere effekten af 2 forskellige smøremiddel øjendråber på synsfunktionen hos patienter med tørre øjne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01845
- North Andover
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af tørre øjne
- Må ikke have brugt kontaktlinser i 12 timer før dag 1
Ekskluderingskriterier:
- Aldersrelateret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant øjendråber
|
Systane Ultra Lubricant øjendråber 1 dråbe hvert øje én gang
|
|
Aktiv komparator: Optiv
Optive smøremiddel øjendråber
|
Optive Lubricant øjendråber 1 dråbe hvert øje én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid ved bedste korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 15 minutter, 45 minutter og 90 minutter efter dosis
|
Måling af tid, patienten kan bevare sit bedste syn, mens han udfører en computeropgave.
Udført 15 minutter, 45 minutter og 90 minutter efter dosis.
Korrigeret synsstyrke betyder, at patienten kan bære briller eller kontakter, hvis det er nødvendigt, således at målingen udføres med patienten, der ser det bedste, de kan.
|
15 minutter, 45 minutter og 90 minutter efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel blinkhastighedstid (tid mellem blink)
Tidsramme: 15 minutter, 45 minutter og 90 minutter efter dosis
|
Måler tiden i sekunder mellem normale blink.
Udført 15 minutter, 45 minutter og 90 minutter efter dosis.
Længere blinkhastighedstid korrelerer med forbedret visuel ydeevne.
|
15 minutter, 45 minutter og 90 minutter efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2008
Først opslået (Skøn)
7. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-07-24
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .