Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глазных капель Systane Ultra Lubricant (FID 112903) на зрительные функции

31 января 2012 г. обновлено: Alcon Research
Оценить влияние двух различных глазных капель-лубрикантов на зрительную функцию у пациентов с синдромом сухого глаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 недели и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденный диагноз сухости глаз
  • Нельзя носить контактные линзы в течение 12 часов до дня 1.

Критерий исключения:

  • Связанные с возрастом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Систейн Ультра
Систейн Ультра Лубрикант Глазные Капли
Другой: Систейн Ультра Лубрикант Глазные Капли
Глазные капли Systane Ultra Lubricant по 1 капле в каждый глаз один раз
Активный компаратор: Оптический
Глазные капли Optive Lubricant
Другой: Глазные капли Optive Lubricant
Глазные капли Optive Lubricant по 1 капле в каждый глаз один раз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время наилучшей корригированной остроты зрения
Временное ограничение: 15 минут, 45 минут и 90 минут после введения дозы
Измерение продолжительности времени, в течение которого пациент может сохранять наилучшее зрение при выполнении компьютерной задачи. Выполняется через 15 минут, 45 минут и 90 минут после введения дозы. Скорректированная острота зрения означает, что пациент может носить очки или контактные линзы, если это необходимо, так что измерение выполняется так, чтобы пациент видел как можно лучше.
15 минут, 45 минут и 90 минут после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время функциональной частоты моргания (время между морганиями)
Временное ограничение: 15 минут, 45 минут и 90 минут после введения дозы
Измеряет время в секундах между обычными миганиями. Выполняется через 15 минут, 45 минут и 90 минут после введения дозы. Увеличение частоты моргания коррелирует с улучшением зрения.
15 минут, 45 минут и 90 минут после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-07-24

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухой глаз

Клинические исследования Систейн Ультра Лубрикант Глазные Капли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться