Wpływ kropli do oczu Systane Ultra Lubricant (FID 112903) na sprawność widzenia
31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Ocena wpływu 2 różnych nawilżających kropli do oczu na funkcje wzrokowe pacjentów z zespołem suchego oka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01845
- North Andover
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana diagnoza zespołu suchego oka
- Nie może nosić soczewek kontaktowych przez 12 godzin przed dniem 1
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Systane Ultra
Systane Ultra nawilżające krople do oczu
|
Systane Ultra nawilżające krople do oczu 1 kropla do każdego oka jeden raz
|
|
Aktywny komparator: Optymalna
Nawilżające krople do oczu Optive
|
Nawilżające krople do oczu Optive 1 kropla do każdego oka jeden raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w najlepszej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 15 minut, 45 minut i 90 minut po podaniu
|
Pomiar długości czasu, w którym pacjent może zachować najlepszy wzrok podczas wykonywania zadania komputerowego.
Wykonywano po 15 minutach, 45 minutach i 90 minutach po podaniu dawki.
Poprawiona ostrość wzroku oznacza, że pacjent może w razie potrzeby nosić okulary lub soczewki kontaktowe, tak aby pomiar był wykonywany tak, aby pacjent widział najlepiej, jak potrafi.
|
15 minut, 45 minut i 90 minut po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny czas częstości mrugnięć (czas między mrugnięciami)
Ramy czasowe: 15 minut, 45 minut i 90 minut po podaniu
|
Mierzy czas w sekundach między normalnymi mrugnięciami.
Wykonywano po 15 minutach, 45 minutach i 90 minutach po podaniu dawki.
Dłuższy czas mrugania koreluje z poprawą wydajności wizualnej.
|
15 minut, 45 minut i 90 minut po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-07-24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .