El efecto de las gotas oculares ultralubricantes Systane (FID 112903) en el rendimiento visual
31 de enero de 2012 actualizado por: Alcon Research
Evaluar el efecto de 2 colirios lubricantes diferentes sobre la función visual de pacientes con ojo seco
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01845
- North Andover
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de ojo seco
- No debe haber usado lentes de contacto durante las 12 horas anteriores al Día 1
Criterio de exclusión:
- Relacionado con la edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Systane Ultra
Systane Gotas Oftálmicas Ultra Lubricantes
|
Systane Ultra Lubricant Eye Drops 1 gota en cada ojo una vez
|
|
Comparador activo: Optica
Gotas oculares lubricantes Optic
|
Optive Lubricant Eye Drops 1 gota cada ojo una vez
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en la mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 15 minutos, 45 minutos y 90 minutos después de la dosis
|
Medición de la cantidad de tiempo que el paciente puede mantener su mejor visión mientras completa una tarea en la computadora.
Realizado a los 15 minutos, 45 minutos y 90 minutos después de la dosis.
La agudeza visual corregida significa que el paciente puede usar anteojos o lentes de contacto si es necesario, de modo que la medida se realice con el paciente viendo lo mejor que pueda.
|
15 minutos, 45 minutos y 90 minutos después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de tasa de parpadeo funcional (tiempo entre parpadeos)
Periodo de tiempo: 15 minutos, 45 minutos y 90 minutos después de la dosis
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Mide el tiempo en segundos entre parpadeos normales.
Realizado a los 15 minutos, 45 minutos y 90 minutos después de la dosis.
Un mayor tiempo de parpadeo se correlaciona con un mejor rendimiento visual.
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15 minutos, 45 minutos y 90 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-07-24
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