Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očních kapek Systane Ultra Lubricant (FID 112903) na vizuální výkon

31. ledna 2012 aktualizováno: Alcon Research
Vyhodnotit účinek 2 různých lubrikačních očních kapek na zrakové funkce pacientů se suchým okem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Spojené státy, 01845
        • North Andover

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná diagnóza suchého oka
  • Nesmí nosit kontaktní čočky 12 hodin před 1. dnem

Kritéria vyloučení:

  • Související s věkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant oční kapky
Jiný: Systane Ultra Lubricant oční kapky
Systane Ultra Lubricant oční kapky 1 kapku do každého oka jednou
Aktivní komparátor: Optive
Optive lubrikační oční kapky
Jiný: Optive lubrikační oční kapky
Optive Lubricant Eye Drops 1 kapku do každého oka jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas při nejlepší korigované zrakové ostrosti
Časové okno: 15 minut, 45 minut a 90 minut po dávce
Měření doby, po kterou si pacient může udržet svůj nejlepší zrak při dokončení úkolu na počítači. Provádí se 15 minut, 45 minut a 90 minut po dávce. Korigovaná zraková ostrost znamená, že pacient může v případě potřeby nosit brýle nebo kontakty tak, aby měření bylo provedeno tak, aby pacient viděl co nejlépe.
15 minut, 45 minut a 90 minut po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční doba mrkání (doba mezi mrkáními)
Časové okno: 15 minut, 45 minut a 90 minut po dávce
Měří čas v sekundách mezi normálními mrknutími. Provádí se 15 minut, 45 minut a 90 minut po dávce. Delší doba mrkání koreluje se zlepšeným vizuálním výkonem.
15 minut, 45 minut a 90 minut po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-07-24

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Systane Ultra Lubricant oční kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit