Die Wirkung von Systane Ultra Gleitmittel-Augentropfen (FID 112903) auf die Sehleistung
31. Januar 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Es sollte die Wirkung von 2 verschiedenen Gleitmittel-Augentropfen auf die Sehfunktion von Patienten mit trockenem Auge bewertet werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01845
- North Andover
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose des Trockenen Auges
- Darf 12 Stunden vor Tag 1 keine Kontaktlinsen getragen haben
Ausschlusskriterien:
- Altersbedingt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: System Ultra
Systane Ultra Gleitmittel Augentropfen
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Systane Ultra Lubricant Eye Drops 1 Tropfen pro Auge einmal
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Aktiver Komparator: Option
Optive Gleitmittel Augentropfen
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Optive Lubricant Eye Drops 1 Tropfen pro Auge einmal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit am besten korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 15 Minuten, 45 Minuten und 90 Minuten nach der Einnahme
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Messung der Zeitspanne, in der der Patient sein bestes Sehvermögen aufrechterhalten kann, während er eine Computeraufgabe ausführt.
15 Minuten, 45 Minuten und 90 Minuten nach der Einnahme durchgeführt.
Korrigierte Sehschärfe bedeutet, dass der Patient bei Bedarf eine Brille oder Kontaktlinsen tragen kann, sodass die Messung so durchgeführt wird, dass der Patient so gut wie möglich sieht.
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15 Minuten, 45 Minuten und 90 Minuten nach der Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionale Blinzelfrequenzzeit (Zeit zwischen Blinzeln)
Zeitfenster: 15 Minuten, 45 Minuten und 90 Minuten nach der Einnahme
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Misst die Zeit in Sekunden zwischen normalen Blinzeln.
15 Minuten, 45 Minuten und 90 Minuten nach der Einnahme durchgeführt.
Eine längere Blinzelrate korreliert mit einer verbesserten Sehleistung.
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15 Minuten, 45 Minuten und 90 Minuten nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-07-24
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