Systane Ultra Lubricant 滴眼液 (FID 112903) 对视觉表现的影响
2012年1月31日 更新者：Alcon Research
评价2种不同润滑剂滴眼液对干眼症患者视功能的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
North Andover、Massachusetts、美国、01845
- North Andover
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干眼症的书面诊断
- 第 1 天前 12 小时内不得佩戴隐形眼镜
排除标准：
- 年龄相关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超赛坦
Systane 超润滑滴眼液
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Systane Ultra Lubricant Eye Drops 每眼 1 滴一次
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有源比较器：可选的
Optive润滑剂滴眼液
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Optive Lubricant Eye Drops 每只眼睛 1 滴一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力时间
大体时间：给药后 15 分钟、45 分钟和 90 分钟
|
测量患者在完成计算机任务时可以保持最佳视力的时间长度。
在给药后 15 分钟、45 分钟和 90 分钟进行。
矫正视力意味着患者可以根据需要佩戴眼镜或隐形眼镜，以便在患者尽可能看到最佳视力的情况下进行测量。
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给药后 15 分钟、45 分钟和 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性眨眼率时间（眨眼之间的时间）
大体时间：给药后 15 分钟、45 分钟和 90 分钟
|
测量正常眨眼之间的时间（以秒为单位）。
在给药后 15 分钟、45 分钟和 90 分钟进行。
更长的眨眼率时间与改善的视觉性能相关。
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给药后 15 分钟、45 分钟和 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月6日
首次发布 (估计)
2008年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Systane 超润滑滴眼液的临床试验
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