L'effetto del collirio Systane Ultra Lubrificante (FID 112903) sulle prestazioni visive
31 gennaio 2012 aggiornato da: Alcon Research
Valutare l'effetto di 2 diversi colliri lubrificanti sulla funzione visiva dei pazienti con secchezza oculare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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North Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01845
- North Andover
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di secchezza oculare
- Non deve aver indossato lenti a contatto per 12 ore prima del Giorno 1
Criteri di esclusione:
- In relazione all'età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Systan Ultra
Systane Ultra collirio lubrificante
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Systane Ultra Lubrificante Collirio 1 goccia per occhio una volta
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Comparatore attivo: Opzionale
Optive collirio lubrificante
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Optive Lubrificante Collirio 1 goccia per occhio una volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo alla migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 15 minuti, 45 minuti e 90 minuti dopo la somministrazione
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Misurazione del periodo di tempo in cui il paziente può mantenere la vista migliore durante il completamento di un'attività al computer.
Eseguito a 15 minuti, 45 minuti e 90 minuti dopo la somministrazione.
Acuità visiva corretta significa che il paziente può indossare occhiali o lenti a contatto, se necessario, in modo tale che la misurazione venga eseguita con il paziente che vede il meglio che può.
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15 minuti, 45 minuti e 90 minuti dopo la somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di lampeggio funzionale Tempo (tempo tra i lampeggi)
Lasso di tempo: 15 minuti, 45 minuti e 90 minuti dopo la somministrazione
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Misura il tempo in secondi tra i lampeggi normali.
Eseguito a 15 minuti, 45 minuti e 90 minuti dopo la somministrazione.
Un tempo di frequenza di intermittenza più lungo è correlato a prestazioni visive migliorate.
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15 minuti, 45 minuti e 90 minuti dopo la somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-07-24
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