Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af subkonjunktival injektion af Bevacizumab til behandling af hornhinde-neovaskulisering

20. maj 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelse af subconjunctival injektion af Bevacizumab (Avastin) i behandlingen af ​​hornhinde-neovaskulisering

  1. Formål: Vores dyreforsøg viste effektiviteten af ​​subkonjunktival injektion af bevacizumab til inhibering af dannelse af neovaskulisering af hornhinden. Formålet med denne humane interventionelle undersøgelse er at rapportere behandlingsresultatet af subkonjunktival injektion af bevacizumab hos patienter med corneal neovaskularisering.
  2. Materiale og metoder: Vi indskrev 13 patienter med unilateral eller bilateral klinisk signifikant corneal neovaskularisering i løbet af august 2007 til januar 2008. Subkonjunktival injektion af bevacizumab én gang om måneden i højst 7 gange blev udført i henhold til klinisk respons.
  3. Hovedresultatmålinger: opløsning af corneal neovaskularisering, reduktion af lipidinfiltrat, forbedret synsstyrke.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Betydelig unilateral eller bilateral corneal neovaskularisering, der strækker sig over limbus mindst 2 mm
  • De underliggende ætiologier, der forårsagede corneal neovaskularisering, omfattede post penetrerende keratoplastik (PKP), traumer, infektiøst eller ikke-infektiøst hornhindesår, post-keratoplastik osv.
  • Corneal neovaskularisering inducerede lipidkeratopati, hornhindeødem eller uregelmæssig hornhindeoverflade. Den bedst korrigerede synsstyrke var mindre end 20/25
  • Post-PKP corneal neovaskularisering, der ikke havde nogen associeret lipid keratopati, intet cornea ødem eller cornea uregelmæssighed. Men neovaskulariseringen var meget muligt at forårsage transplantatafstødning.
  • Den corneale neovaskularisering var refraktær over for anden medicinsk behandling
  • Patienten havde fået PKP eller andre hornhindeoperationer for mere end et halvt år siden og var ikke i den akutte postoperative fase
  • Patienten havde ingen aktiv endoptalmitis, glaukom med ukontrolleret intraokulært tryk eller vitreoretinale sygdomme
  • Patienten underskrevet informere samtykke til at få regelmæssig opfølgning og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Neovaskulariseringen havde klinisk forbedring tre måneder før den første injektion
  • Lipidkeratopatien havde klinisk forbedring tre måneder før den første injektion
  • Patienten, der var mistænkt for at have dårligt syn eller allerede havde været lyssans negativ
  • Glaukompatient, der havde ukontrolleret intraokulært tryk
  • Dårlig hornhindeepitelisering
  • Post-PKP-patient, der havde graftsvigt eller afstødning
  • Patient, der havde systemisk sygdom, som ikke var egnet til brug af bevacizumab
  • Gravid patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
13 tilfælde, der accepterede subkonjunktival injektion af bevacizumab
subkonjunktival injektion af bevacizumab (1,25 til 2,50 mg) ifølge den kliniske vurdering. En gang om måneden i tre gange, reevaluer derefter lægemiddeleffekten, hvis responsen var tilstrækkelig, stop forsøget; hvis der ikke er nogen forbedring, vil der blive udført yderligere tre måneders intervention.
Andre navne:
  • bevacizumab (Avastin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opløsning af corneal neovaskularisering, reduktion af lipidinfiltrat, forbedret synsstyrke
Tidsramme: kommende
kommende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
store bivirkninger
Tidsramme: kommende
kommende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2008

Først opslået (SKØN)

21. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2008

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner