Abraxane-terapi hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, som mislykkedes i førstelinje-gemcitabinterapi

Inklusionskriterier:

1. Patienterne skal have histologisk bekræftet, lokalt fremskreden (ikke-operabel) eller metastatisk pancreascancer og have svigtet førstelinjebehandling med et gemcitabinholdigt regime.
2. Patienter skal være 18 år eller ældre
3. Kunne give underskrevet informeret samtykke

4. Tilstrækkelig endeorganfunktion med laboratorieparametre som følger:

   • Neutrofiler: 1,5 x10^9/L eller mere
   • Plts: 100 x10^9/L eller mere
   • Hæmoglobin: ≥ 9,0 g/dL
   • Serumkreatinin: ≤ 1,5 mg/dL
   • Bilirubin: ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN)
   • Alanintransaminase (ALT)/Aspartattransaminase (AST): ≤ 2,5 gange ULN
5. Tilstrækkelig prævention: Til kvindelige (eller mandlige) patienter, enten postmenopausale eller til præmenopausale kirurgisk steriliserede, eller villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsens varighed
6. Målbar eller ikke-målbar sygdom ved RECIST-kriterier
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2
8. Patienterne skal være mindst 3 uger fra tidligere behandlinger og skal være kommet sig over tidligere toksicitet
9. Forventet levetid større end 3 måneder
10. Villig og i stand til at overholde protokolkravet.
11. Patienter må ikke have nogen perifer neuropati lig med eller større end grad 2

Ekskluderingskriterier:

1. Kemoterapi inden for 3 uger før tilmelding
2. Strålebehandling eller tegn på akutte virkninger af strålebehandling inden for 2 uger før indskrivning.
3. Enhver større operation inden for 4 uger før tilmelding
4. Perifer neuropati lig med eller større end grad 2
5. Klinisk AIDS eller kendt positiv HIV-serologi
6. Bevis for samtidig, klinisk tydelig malignitet, undtagen inaktiv ikke-melanom hudkræft og inaktiv livmoderhalskræft diagnosticeret eller anden cancer, for hvilken patienten har været sygdomsfri i fem år
7. Ustabil angina
8. New York Heart Association (NYHA) Grad II eller større kongestiv hjertesvigt
9. Anamnese med myokardieinfarkt inden for 3 måneder
10. Anamnese med slagtilfælde inden for 3 måneder
11. Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før tilmelding, forventning om behov for større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen
12. Gravid (positiv graviditetstest) eller ammende
13. Manglende evne til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer
14. Deltagere med alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville gøre kemoterapi usikker, er ikke berettigede.
15. Deltagerne kan ikke have været i en anden eksperimentel lægemiddelundersøgelse inden for 4 uger efter den første infusion af disse undersøgelsesmedicin.