Terapia Abraxane em pacientes com câncer de pâncreas que falharam na terapia de primeira linha com gencitabina

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter câncer de pâncreas histologicamente confirmado, localmente avançado (irressecável) ou metastático, e falharam no tratamento de primeira linha com um regime contendo gencitabina.
2. Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
3. Capaz de dar consentimento informado assinado

4. Função adequada do órgão-alvo com os seguintes parâmetros laboratoriais:

   • Neutrófilos: 1,5 x10^9/L ou mais
   • Plts: 100 x10^9/L ou maior
   • Hemoglobina: ≥ 9,0g/dL
   • Creatinina Sérica: ≤ 1,5mg/dL
   • Bilirrubina: ≤ 1,5 vezes o limite superior da faixa normal (ULN)
   • Alanina transaminase (ALT)/Aspartato transaminase (AST): ≤ 2,5 vezes LSN
5. Contracepção adequada: Para pacientes do sexo feminino (ou masculino), pós-menopausa ou pré-menopausa esterilizados cirurgicamente, ou dispostos a usar um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo
6. Doença mensurável ou não mensurável pelos critérios RECIST
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
8. Os pacientes devem ter pelo menos 3 semanas de terapias anteriores e devem ter se recuperado de toxicidade anterior
9. Esperança de vida superior a 3 meses
10. Disposto e capaz de cumprir o requisito do protocolo.
11. Os pacientes não devem ter nenhuma neuropatia periférica igual ou superior a grau 2

Critério de exclusão:

1. Quimioterapia dentro de 3 semanas antes da inscrição
2. Radioterapia ou evidência de efeitos agudos da radioterapia dentro de 2 semanas antes da inscrição.
3. Qualquer grande cirurgia dentro de 4 semanas antes da inscrição
4. Neuropatia periférica igual ou superior a grau 2
5. AIDS clínica ou sorologia positiva conhecida para HIV
6. Evidência de malignidade concomitante clinicamente evidente, exceto câncer de pele não melanoma inativo e câncer cervical inativo diagnosticado ou outro câncer para o qual o paciente está livre de doença há cinco anos
7. angina instável
8. New York Heart Association (NYHA) Grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva
9. História de infarto do miocárdio há menos de 3 meses
10. Histórico de AVC há menos de 3 meses
11. Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da inscrição, antecipação da necessidade de procedimento cirúrgico importante durante o curso do estudo
12. Grávida (teste de gravidez positivo) ou lactante
13. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento
14. Os participantes com doenças médicas ou psiquiátricas graves que tornariam a quimioterapia insegura não são elegíveis.
15. Os participantes não podem ter participado de outro estudo experimental de drogas dentro de 4 semanas após a primeira infusão desses medicamentos do estudo.