Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

11. januar 2013 opdateret af: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 8478
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8462
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 8454
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 8476
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 9641
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 8463
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8479
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 8527
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 9001
      • West Dundee, Illinois, Forenede Stater, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 8466
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 8467
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8464
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 8459
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 8473
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 8457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 8447
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 8475
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 8468
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 8460
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 9762
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 8480
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 8469
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 9566
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 9761
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 8471
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 8449
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 8448
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 8456
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 8458
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 8461
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 10542
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 8452
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8474
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 8482
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 8472

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Psoriasis for 6 mo.
  • BSA 10%, PASI 12 or above, PGA 3 or above

Exclusion Criteria:

  • Previous exposure to either etanercept or ABT-874

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
Biologisk: etanercept
SQ injection 50 mg BIW
Placebo komparator: C
Medicin: placebo
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
Eksperimentel: EN
Biologisk: ABT-874
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Samarbejdspartnere

Paragon Biomedical

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Kaul, MD, AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Skøn)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M10-114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner