- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00691964
Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
11 января 2013 г. обновлено: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
347
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
- Site Reference ID/Investigator# 8478
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Site Reference ID/Investigator# 8462
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Site Reference ID/Investigator# 8454
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
- Site Reference ID/Investigator# 8476
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Site Reference ID/Investigator# 9641
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30022
- Site Reference ID/Investigator# 8463
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Site Reference ID/Investigator# 8479
-
Schaumburg, Illinois, Соединенные Штаты, 60194
- Site Reference ID/Investigator# 8527
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Site Reference ID/Investigator# 9001
-
West Dundee, Illinois, Соединенные Штаты, 60118
- Site Reference ID/Investigator# 8466
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
- Site Reference ID/Investigator# 8467
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Site Reference ID/Investigator# 8464
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- Site Reference ID/Investigator# 8459
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
- Site Reference ID/Investigator# 8473
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Site Reference ID/Investigator# 8457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Site Reference ID/Investigator# 8447
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029-6501
- Site Reference ID/Investigator# 8475
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Site Reference ID/Investigator# 8468
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Site Reference ID/Investigator# 8460
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Site Reference ID/Investigator# 9762
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты, 97035
- Site Reference ID/Investigator# 8480
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Site Reference ID/Investigator# 8469
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
- Site Reference ID/Investigator# 9566
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Site Reference ID/Investigator# 9761
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Site Reference ID/Investigator# 8471
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02919
- Site Reference ID/Investigator# 8449
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Site Reference ID/Investigator# 8448
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Site Reference ID/Investigator# 8456
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37072
- Site Reference ID/Investigator# 8458
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
- Site Reference ID/Investigator# 8461
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246-1613
- Site Reference ID/Investigator# 10542
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Site Reference ID/Investigator# 8452
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Site Reference ID/Investigator# 8474
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75703
- Site Reference ID/Investigator# 8482
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Site Reference ID/Investigator# 8472
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Psoriasis for 6 mo.
- BSA 10%, PASI 12 or above, PGA 3 or above
Exclusion Criteria:
- Previous exposure to either etanercept or ABT-874
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Б
|
SQ injection 50 mg BIW
|
Плацебо Компаратор: С
|
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
|
Экспериментальный: А
|
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Временное ограничение: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Временное ограничение: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Временное ограничение: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Kaul, MD, AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Псориаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Желудочно-кишечные агенты
- Этанерцепт
Другие идентификационные номера исследования
- M10-114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ABT-874
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйОт умеренной до тяжелой формы бляшечного псориазаСоединенные Штаты, Австрия, Бельгия, Канада, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Италия, Испания, Швеция, Швейцария, Соединенное Королевство
-
AbbottОтозванОт умеренной до тяжелой формы бляшечного псориаза
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйКогнитивные нарушения при шизофренииСоединенные Штаты
-
AbbVieЗавершенныйИнфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (HCV)
-
AbbottПрекращеноБолезнь КронаСоединенные Штаты, Австралия, Австрия, Бельгия, Канада, Дания, Пуэрто-Рико
-
AbbVieЗавершенныйИнфекция вируса гепатита С | Хронический гепатит С | Инфекция вируса иммунодефицита человека | Компенсированный цирроз и нецирроз
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйХронический гепатит С
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйХронический гепатит С
-
AbbottЗавершенныйЛимфома, неходжкинская | Лимфома ХоджкинаСоединенные Штаты
-
AbbVieЗавершенный