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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00691964
Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
11. Januar 2013 aktualisiert von: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
347
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
- Site Reference ID/Investigator# 8478
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Site Reference ID/Investigator# 8462
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
- Site Reference ID/Investigator# 8454
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
- Site Reference ID/Investigator# 8476
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Site Reference ID/Investigator# 9641
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30022
- Site Reference ID/Investigator# 8463
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
- Site Reference ID/Investigator# 8479
-
Schaumburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
- Site Reference ID/Investigator# 8527
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
- Site Reference ID/Investigator# 9001
-
West Dundee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60118
- Site Reference ID/Investigator# 8466
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
- Site Reference ID/Investigator# 8467
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Site Reference ID/Investigator# 8464
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
- Site Reference ID/Investigator# 8459
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
- Site Reference ID/Investigator# 8473
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Site Reference ID/Investigator# 8457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Site Reference ID/Investigator# 8447
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6501
- Site Reference ID/Investigator# 8475
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Site Reference ID/Investigator# 8468
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Site Reference ID/Investigator# 8460
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Site Reference ID/Investigator# 9762
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Vereinigte Staaten, 97035
- Site Reference ID/Investigator# 8480
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Site Reference ID/Investigator# 8469
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
- Site Reference ID/Investigator# 9566
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Site Reference ID/Investigator# 9761
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
- Site Reference ID/Investigator# 8471
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02919
- Site Reference ID/Investigator# 8449
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Site Reference ID/Investigator# 8448
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Site Reference ID/Investigator# 8456
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
- Site Reference ID/Investigator# 8458
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
- Site Reference ID/Investigator# 8461
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246-1613
- Site Reference ID/Investigator# 10542
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Site Reference ID/Investigator# 8452
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Site Reference ID/Investigator# 8474
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75703
- Site Reference ID/Investigator# 8482
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Site Reference ID/Investigator# 8472
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Psoriasis for 6 mo.
- BSA 10%, PASI 12 or above, PGA 3 or above
Exclusion Criteria:
- Previous exposure to either etanercept or ABT-874
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: B
|
SQ injection 50 mg BIW
|
Placebo-Komparator: C
|
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
|
Experimental: EIN
|
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Zeitfenster: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Zeitfenster: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Zeitfenster: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Martin Kaul, MD, AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Schuppenflechte
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Magen-Darm-Mittel
- Etanercept
Andere Studien-ID-Nummern
- M10-114
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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