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Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

11 gennaio 2013 aggiornato da: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

347

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 8478
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8462
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 8454
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 8476
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 9641
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 8463
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8479
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 8527
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 9001
      • West Dundee, Illinois, Stati Uniti, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 8466
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 8467
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8464
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 8459
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 8473
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 8457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 8447
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 8475
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 8468
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 8460
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 9762
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 8480
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 8469
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 9566
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 9761
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 8471
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 8449
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 8448
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 8456
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 8458
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 8461
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 10542
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 8452
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8474
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 8482
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 8472

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Psoriasis for 6 mo.
  • BSA 10%, PASI 12 or above, PGA 3 or above

Exclusion Criteria:

  • Previous exposure to either etanercept or ABT-874

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: B
Biologico: etanercept
SQ injection 50 mg BIW
Comparatore placebo: C
Droga: placebo
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
Sperimentale: UN
Biologico: ABT-874
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Lasso di tempo: 12 Weeks
12 Weeks
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Lasso di tempo: 12 Weeks
12 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Lasso di tempo: 12 Weeks
12 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Collaboratori

Paragon Biomedical

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martin Kaul, MD, AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M10-114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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