Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 8478
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8462
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 8454
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 8476
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 9641
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 8463
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8479
      • Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 8527
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 9001
      • West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 8466
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 8467
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8464
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 8459
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 8473
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 8457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 8447
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 8475
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 8468
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 8460
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 9762
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 8480
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 8469
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 9566
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 9761
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 8471
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 8449
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 8448
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 8456
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 8458
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 8461
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 10542
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 8452
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8474
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 8482
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 8472

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Psoriasis for 6 mo.
  • BSA 10%, PASI 12 or above, PGA 3 or above

Exclusion Criteria:

  • Previous exposure to either etanercept or ABT-874

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: B
Biologiczny: etanercept
SQ injection 50 mg BIW
Komparator placebo: C
Lek: placebo
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
Eksperymentalny: A
Biologiczny: ABT-874
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Ramy czasowe: 12 Weeks
12 Weeks
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Ramy czasowe: 12 Weeks
12 Weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Ramy czasowe: 12 Weeks
12 Weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Współpracownicy

Paragon Biomedical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Martin Kaul, MD, AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M10-114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABT-874

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj