Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

2013. január 11. frissítette: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

347

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 8478
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8462
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 8454
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 8476
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 9641
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 8463
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8479
      • Schaumburg, Illinois, Egyesült Államok, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 8527
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 9001
      • West Dundee, Illinois, Egyesült Államok, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 8466
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 8467
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8464
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 8459
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 8473
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 8457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 8447
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 8475
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 8468
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 8460
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 9762
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Egyesült Államok, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 8480
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 8469
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 9566
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 9761
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 8471
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 8449
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 8448
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 8456
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Egyesült Államok, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 8458
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 8461
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 10542
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 8452
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8474
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 8482
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 8472

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Psoriasis for 6 mo.
  • BSA 10%, PASI 12 or above, PGA 3 or above

Exclusion Criteria:

  • Previous exposure to either etanercept or ABT-874

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: B
Biológiai: etanercept
SQ injection 50 mg BIW
Placebo Comparator: C
Drog: placebo
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
Kísérleti: A
Biológiai: ABT-874
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Időkeret: 12 Weeks
12 Weeks
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Időkeret: 12 Weeks
12 Weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Időkeret: 12 Weeks
12 Weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Együttműködők

Paragon Biomedical

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Martin Kaul, MD, AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M10-114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plakkos Psoriasis

Klinikai vizsgálatok a ABT-874

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel