Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
2013년 1월 11일 업데이트: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
347
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Site Reference ID/Investigator# 8478
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California
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Fresno, California, 미국, 93720
- Site Reference ID/Investigator# 8462
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Site Reference ID/Investigator# 8454
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80209
- Site Reference ID/Investigator# 8476
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Site Reference ID/Investigator# 9641
-
-
Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- Site Reference ID/Investigator# 8463
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-
Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Site Reference ID/Investigator# 8479
-
Schaumburg, Illinois, 미국, 60194
- Site Reference ID/Investigator# 8527
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Site Reference ID/Investigator# 9001
-
West Dundee, Illinois, 미국, 60118
- Site Reference ID/Investigator# 8466
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Site Reference ID/Investigator# 8467
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Site Reference ID/Investigator# 8464
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-
Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63117
- Site Reference ID/Investigator# 8459
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Site Reference ID/Investigator# 8473
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Site Reference ID/Investigator# 8457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Site Reference ID/Investigator# 8447
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029-6501
- Site Reference ID/Investigator# 8475
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Site Reference ID/Investigator# 8468
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Site Reference ID/Investigator# 8460
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Site Reference ID/Investigator# 9762
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-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, 미국, 97035
- Site Reference ID/Investigator# 8480
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Site Reference ID/Investigator# 8469
-
Portland, Oregon, 미국, 97223
- Site Reference ID/Investigator# 9566
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Site Reference ID/Investigator# 9761
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Site Reference ID/Investigator# 8471
-
-
Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Site Reference ID/Investigator# 8449
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Site Reference ID/Investigator# 8448
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-
South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Site Reference ID/Investigator# 8456
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- Site Reference ID/Investigator# 8458
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Site Reference ID/Investigator# 8461
-
Dallas, Texas, 미국, 75246-1613
- Site Reference ID/Investigator# 10542
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Site Reference ID/Investigator# 8452
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Site Reference ID/Investigator# 8474
-
Tyler, Texas, 미국, 75703
- Site Reference ID/Investigator# 8482
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Site Reference ID/Investigator# 8472
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Psoriasis for 6 mo.
- BSA 10%, PASI 12 or above, PGA 3 or above
Exclusion Criteria:
- Previous exposure to either etanercept or ABT-874
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비
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SQ injection 50 mg BIW
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위약 비교기: 씨
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SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
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실험적: ㅏ
|
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
기간: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
|
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
기간: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
기간: 12 Weeks
|
12 Weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M10-114
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