Indvirkning af timing på effektiviteten af ​​Zegerid 40 mg til helbredelse af refluksøsofagitis: et pilotstudie

Hypotese: Tidspunktet for administration af omeprazol/natriumbicarbonat (Zegerid) vil påvirke natlig esophageal syreeksponering og heling af esophagitis. Specifikt antager vi, at omeprazol/natriumbicarbonat, taget ved sengetid, vil være overlegen til at helbrede esophagitis sammenlignet med omeprazol/natriumbicarbonat taget om morgenen.

Specifikt mål: Sammenlign procentdelen af ​​forsøgspersoner med moderat/svær øsofagitis, som opnår fuldstændig endoskopisk opløsning efter 8 ugers behandling (morgen vs. sengetid).

Intervention: Alle forsøgspersoner modtog en en-til-en undervisningssession, der beskrev den normale fysiologi i den øvre mave-tarmkanal, patofysiologien af ​​hiatal brok og refluks-øsofagitis og fødevarer, der bidrager til refluks, forud for deres invitation til at deltage i forsøget. Ambulante patienter, der gennemgik en klinisk indiceret esophagogastroduodenoscopy (EGD) som anbefalet af deres primære sundhedsplejerske i en open-access endoskopi-enhed, som blev diagnosticeret med Los Angeles grad C eller D erosiv refluksøsofagitis, blev inviteret til at deltage.

Omeprazol/natriumbicarbonatpulver til oral suspension 40 mg blev leveret i individuelle pakker, der tømmes i en lille kop indeholdende 15-30 ml (1-2 spiseskefulde) vand, én om dagen, i 8 uger. De blev bedt om at røre godt og drikke med det samme og derefter fylde koppen med vand og drikke. Forsøgspersoner, der blev tildelt morgendosering, blev instrueret i at tage medicinen på tom mave, umiddelbart efter at de stod op, 20 til 60 minutter før tygning af et fast stof. Forsøgspersoner, der blev tildelt sengetidsdosering, blev instrueret i at opbevare medicinen ved deres seng; tage medicinen i en stående eller siddende oprejst stilling umiddelbart før du slukker lyset med den hensigt at sove. Forsøgspersonen blev instrueret i ikke at bruge andre væsker eller fødevarer i 20 minutter efter at have taget deres undersøgelsesmedicin for dem, der var tildelt morgendosering, og indtil næste morgen for dem, der var allokeret til sengetidsdosering.

Gelusil™ blev distribueret til brug som et "on demand" antacidum til redning; hyppigheden af ​​brugen blev registreret med planen om at bruge Gelusil™-forbruget som en potentiel konfounder af omeprazol/natriumbicarbonat-effektivitet. Andre antacida, herunder natriumbicarbonat, magnesiumhydroxid, calciumcarbonat og sucralfat, var forbudt. Forsøgspersoner, der tog ikke-omeprazol protonpumpehæmmere (PPI'er) og/eller histaminreceptorantagonister (HRA'er), blev rådet til at afbryde disse lægemidler, mens de deltog i denne undersøgelse. Ingen anden medicin blev ændret til denne undersøgelse.

Efter 8 uger blev en opfølgende EGD udført for at vurdere slimhindeintegriteten af ​​en endoskopist, der var blindet for undersøgelsen og emnetildelingen.