역류성 식도염 치료에서 Zegerid 40mg의 효능에 대한 타이밍의 영향: 파일럿 연구

가설: 오메프라졸/중탄산나트륨(Zegerid)의 투여 시기는 야간 식도산 노출 및 식도염 치유에 영향을 미칠 것입니다. 구체적으로, 취침 시간에 복용하는 오메프라졸/탄산수소나트륨이 아침에 복용하는 오메프라졸/탄산수소나트륨에 비해 식도염 치유에 더 우수할 것이라는 가설을 세웁니다.

구체적인 목표: 8주간의 치료(아침 대 취침 시간) 후에 완전한 내시경적 해결을 달성한 중등도/중증 식도염 피험자의 비율을 비교합니다.

개입: 모든 피험자는 시험에 참여하기 전에 상부 위장관의 정상적인 생리학, 열공 탈장 및 역류성 식도염의 병태생리학, 역류에 기여하는 식품에 대해 설명하는 일대일 교육 세션을 받았습니다. Los Angeles 등급 C 또는 미란성 역류성 식도염으로 진단된 오픈 액세스 내시경 장치에서 1차 의료 제공자의 조언에 따라 임상적으로 지시된 식도위십이지장내시경검사(EGD)를 받은 외래 환자가 참여하도록 초대되었습니다.

경구 현탁액용 오메프라졸/중탄산나트륨 분말 40mg을 8주 동안 하루에 한 번, 물 15~30ml(1~2큰술)가 들어 있는 작은 컵에 비운 개별 패킷으로 공급했습니다. 그들은 잘 저은 후 즉시 마신 다음 컵에 물을 다시 채우고 마셨습니다. 아침 투약에 배정된 피험자는 고형물을 씹기 20~60분 전에 일어나자마자 공복에 약물을 복용하도록 지시받았다. 취침 시간 투약에 할당된 피험자는 약물을 침대 옆에 두도록 지시받았습니다. 잠자려는 의도로 조명을 끄기 직전에 똑바로 서거나 앉은 자세로 약을 복용합니다. 피험자는 아침 복용으로 할당된 경우 연구 약물을 복용한 후 20분 동안, 취침 시간 복용으로 할당된 경우 다음날 아침까지 다른 액체나 음식을 사용하지 않도록 지시받았다.

Gelusil™은 "주문형" 구제 제산제로 사용하기 위해 배포되었습니다. 사용 빈도는 오메프라졸/중탄산나트륨 효능의 잠재적 혼란 요인으로 Gelusil™ 소비를 사용하려는 계획과 함께 기록되었습니다. 중탄산나트륨, 수산화마그네슘, 탄산칼슘, 수크랄페이트를 포함한 다른 제산제는 금지되었습니다. 비-오메프라졸 양성자 펌프 억제제(PPI) 및/또는 히스타민 수용체 길항제(HRA)를 복용하는 피험자는 이 연구에 참여하는 동안 이러한 약물을 중단하도록 권고받았습니다. 이 연구를 위해 다른 약물은 변경되지 않았습니다.

8주 후, 연구 및 피험자 할당에 대해 눈이 먼 내시경 의사가 점막 완전성을 평가하기 위해 후속 EGD를 수행했습니다.