Langsigtet opfølgning af bariatriske patienter i Ohio State University Medical Center (OSUMC).
13. maj 2015 opdateret af: Bradley Needleman, Ohio State University
Få langsigtede opfølgningsresultater for bariatriske patienter, der har gennemgået medicinsk behandling eller operation til behandling af sygelig fedme af Ohio State University Medical Center (OSUMC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at opnå langsigtede opfølgningsresultater for bariatriske patienter, som gennemgik medicinsk behandling eller operation til behandling af sygelig fedme af Ohio State University Medical Center (OSUMC) kirurger i slutningen af 1970'erne, 1980'erne og 1990'erne.
Vores hypotese er, at kirurgisk indgreb til behandling af sygelig fedme fører til vedvarende vægttab og nedsat fedme-relateret morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der deltog i det bariatriske program på OSUMC for ti år eller mere siden, herunder fedmekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Behandlet af OSUMC-læger for fedme
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Informeret samtykke ikke givet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undladelse af at tabe og opretholde tab på > eller lig med 50 % af overskydende kropsvægt vil blive betragtet som svigt af den fedmekirurgiske operation.
Tidsramme: 10 år eller mere efter operationen
|
10 år eller mere efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behovet for yderligere kirurgisk eller anden intervention til behandling af sygelig fedme efter fedmekirurgi vil blive betragtet som svigt af operationen.
Tidsramme: 10 år eller mere efter operationen
|
10 år eller mere efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley J Needleman, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2008
Først opslået (Skøn)
19. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008H0008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .