Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PharmacofMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) af anxiolytiske lægemidler (Alprazolam)

19. december 2014 opdateret af: Murray B. Stein, University of California, San Diego

Farmakologisk MR af anxiolytiske lægemidler (Alprazolam)

Formålet med denne undersøgelse er at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i raske kontroller til at undersøge de akutte virkninger af visse anxiolytiske lægemidler på hjernens funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget amygdala- og insula-aktivitet er blevet impliceret i neurobiologiske modeller af angst. Ved hjælp af fMRI har den angstdæmpende medicin, lorazepam, tidligere vist sig at mindske aktiveringen i disse områder under behandlingen af ​​følelsesmæssige stimuli. Denne undersøgelse har til formål at replikere disse resultater, men ved at bruge en anden medicin, alprazolam. Et endeligt mål med denne undersøgelse, i kombination med fremtidige undersøgelser, er at evaluere anvendeligheden af ​​fMRI som et værktøj til at identificere anxiolytisk funktion i både etablerede og nye forbindelser, der kan bruges til at behandle angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde (ikke gravid eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen)
  • I alderen 18-30 år.
  • Ved et generelt godt helbred.
  • Ingen specifikke kontraindikationer for det lægemiddel, der administreres

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie med DSM-IV depressiv lidelse, psykotisk lidelse, angstlidelse
  • Forsøgspersoner, der opfylder kriterier for stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder
  • Forsøgspersoner med en positiv urinscreening for ulovlige stoffer
  • har klinisk signifikante abnorme laboratorie-, EKG- eller fysiske undersøgelsesfund, der ikke er løst ved baselinebesøget
  • Patienter, der har taget psykofarmaka eller antidepressiva (inklusive monoaminoxidasehæmmere, MAO-hæmmere) inden for det sidste år
  • emnet er venstrehåndet.
  • Forsøgspersonen lider af klaustrofobi eller fobi for injektioner eller blod.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse relaterede udelukkelseskriterier: hjertepacemaker, metalfragmenter i øjne/hud/krop (splint), forsøgspersoner, der nogensinde har været metalarbejder/svejser; historie med øjenoperation/øjne skyllet ud på grund af metal, aorta/aneurisme klips, protese, by-pass operation/kranspulsåre klip, høreapparat, hjerteklap udskiftning, forsøgspersoner, der er i første trimester af graviditeten, forsøgspersoner med en I.U.D. (fødselskontrolenhed), en shunt (ventrikulær eller spinal), elektroder, metalplader/stifter/skruer/ledninger eller neuro/biostimulatorer (TENS-enhed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1

0,25 mg alprazolam PO (væske) vil blive administreret 1 time før fMRI-scanning.

Engangsdosis.

Bemærk, at forsøgspersoner modtager alle 3 behandlinger i randomiseret rækkefølge (cross-over-undersøgelse), med ca. 7-10 dages mellemrum.
Medicin: 0,25 mg alprazolam

0,25 mg alprazolam PO (væske) skal administreres 1 time før fMRI-scanning

Bemærk, at forsøgspersoner modtager alle 3 behandlinger i randomiseret rækkefølge (cross-over-undersøgelse), med ca. 7-10 dages mellemrum.

Andre navne:
  • Xanax
Aktiv komparator: 2

1 mg alprazolam PO (væske) vil blive administreret 1 time før fMRI-scanning

Engangsdosis.

Bemærk, at forsøgspersoner modtager alle 3 behandlinger i randomiseret rækkefølge (cross-over-undersøgelse), med ca. 7-10 dages mellemrum.
Medicin: 1,0 mg alprazolam

1 mg alprazolam PO (væske) vil blive administreret 1 time før fMRI-scanning

Bemærk, at forsøgspersoner modtager alle 3 behandlinger i randomiseret rækkefølge (cross-over-undersøgelse), med ca. 7-10 dages mellemrum.

Andre navne:
  • Xanax
Placebo komparator: Placebo

Inaktiv ingrediens i væskematchende udseende og volumen af ​​de to aktive alprazolam-dosiskomparatorer.

Bemærk, at forsøgspersoner modtager alle 3 behandlinger i randomiseret rækkefølge (cross-over-undersøgelse), med ca. 7-10 dages mellemrum.
Medicin: placebo

Placebo (væske) skal administreres 1 time før fMRI-scanning

Bemærk, at forsøgspersoner modtager alle 3 behandlinger i randomiseret rækkefølge (cross-over-undersøgelse), med ca. 7-10 dages mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Alprazolam versus placebo på BOLD fMRI under følelsesbehandling
Tidsramme: Samme dag
Analyse ikke afsluttet.
Samme dag
Voxelwise Brain Imaging Data
Tidsramme: Post-Rx administration
Analyse af data ikke afsluttet.
Post-Rx administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (Skøn)

24. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSD IRB 060407 - A
  • R01MH075792 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner