Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФармакофМРТ (функциональная магнитно-резонансная томография) анксиолитических препаратов (алпразолам)

19 декабря 2014 г. обновлено: Murray B. Stein, University of California, San Diego

ФармакофМРТ анксиолитических препаратов (алпразолам)

Целью этого исследования является использование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у здоровых людей для изучения острого воздействия некоторых анксиолитических препаратов на функцию мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенная активность миндалевидного тела и островка вовлечена в нейробиологические модели тревоги. Ранее с помощью фМРТ было обнаружено, что анксиолитический препарат лоразепам снижает активацию этих областей во время обработки эмоциональных стимулов. Это исследование направлено на то, чтобы воспроизвести эти результаты, но с использованием другого лекарства, алпразолама. Конечная цель этого исследования, в сочетании с будущими исследованиями, состоит в том, чтобы оценить полезность фМРТ в качестве инструмента для определения анксиолитической функции как известных, так и новых соединений, которые можно использовать для лечения тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина (не беременные или планирующие забеременеть во время исследования)
  • В возрасте 18-30 лет.
  • В хорошем общем состоянии.
  • Отсутствие специфических противопоказаний к вводимому препарату

Критерий исключения:

  • Субъекты с историей депрессивного расстройства DSM-IV, психотического расстройства, тревожного расстройства
  • Субъекты, которые соответствуют критериям злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение последних 6 месяцев.
  • Субъекты с положительным анализом мочи на запрещенные наркотики
  • наличие клинически значимых аномальных результатов лабораторных анализов, ЭКГ или физикального обследования, которые не были устранены во время исходного визита
  • Пациенты, принимавшие психотропные препараты или антидепрессанты (включая ингибиторы моноаминоксидазы, ИМАО) в течение последнего года.
  • предмет левша.
  • Субъект страдает клаустрофобией или боязнью инъекций или крови.
  • Критерии исключения, связанные с магнитно-резонансной томографией: кардиостимулятор, металлические фрагменты в глазах/коже/теле (шрапнель), субъекты, которые когда-либо работали слесарями/сварщиками; хирургия глаза в анамнезе/глаза промываются из-за металла, зажимов аорты/аневризмы, протезов, операций шунтирования/зажимов коронарных артерий, слуховых аппаратов, замены сердечного клапана, пациенты в первом триместре беременности, пациенты с ВМС. (противозачаточное устройство), шунт (желудочковый или спинальный), электроды, металлические пластины/штифты/винты/провода или нейро/биостимуляторы (блок ЧЭНС).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1

0,25 мг алпразолама перорально (жидкость) будет вводиться за 1 час до фМРТ-сканирования.

Одноразовая, разовая доза.

Обратите внимание, что субъекты получают все 3 вида лечения в рандомизированном порядке (перекрестное исследование) с интервалом примерно 7-10 дней.
Лекарство: 0,25 мг алпразолама

0,25 мг алпразолама перорально (жидкость) следует вводить за 1 час до фМРТ-сканирования.

Обратите внимание, что субъекты получают все 3 вида лечения в рандомизированном порядке (перекрестное исследование) с интервалом примерно 7-10 дней.

Другие имена:
  • Ксанакс
Активный компаратор: 2

1 мг алпразолама перорально (жидкость) будет вводиться за 1 час до фМРТ-сканирования.

Одноразовая, разовая доза.

Обратите внимание, что субъекты получают все 3 вида лечения в рандомизированном порядке (перекрестное исследование) с интервалом примерно 7-10 дней.
Лекарство: 1,0 мг алпразолама

1 мг алпразолама перорально (жидкость) будет вводиться за 1 час до фМРТ-сканирования.

Обратите внимание, что субъекты получают все 3 вида лечения в рандомизированном порядке (перекрестное исследование) с интервалом примерно 7-10 дней.

Другие имена:
  • Ксанакс
Плацебо Компаратор: Плацебо

Неактивный ингредиент в жидкости, соответствующий внешнему виду и объему двух активных компараторов дозы алпразолама.

Обратите внимание, что субъекты получают все 3 вида лечения в рандомизированном порядке (перекрестное исследование) с интервалом примерно 7-10 дней.
Лекарство: плацебо

Плацебо (жидкость) для введения за 1 час до фМРТ-сканирования.

Обратите внимание, что субъекты получают все 3 вида лечения в рандомизированном порядке (перекрестное исследование) с интервалом примерно 7-10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние алпразолама по сравнению с плацебо на BOLD фМРТ во время обработки эмоций
Временное ограничение: Тот же день
Анализ не завершен.
Тот же день
Воксельные данные визуализации мозга
Временное ограничение: Пост-Rx администрация
Анализ данных не завершен.
Пост-Rx администрация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSD IRB 060407 - A
  • R01MH075792 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 0,25 мг алпразолама

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться