Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PharmacofMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) av anxiolytiska läkemedel (Alprazolam)

19 december 2014 uppdaterad av: Murray B. Stein, University of California, San Diego

Farmakologisk MR av anxiolytiska läkemedel (Alprazolam)

Syftet med denna studie är att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i friska kontroller för att undersöka de akuta effekterna av vissa anxiolytiska mediciner på hjärnans funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökad amygdala- och insula-aktivitet har varit inblandad i neurobiologiska modeller av ångest. Med hjälp av fMRI har det anxiolytiska läkemedlet, lorazepam, tidigare visat sig minska aktiveringen i dessa områden under bearbetningen av känslomässiga stimuli. Denna studie syftar till att replikera dessa resultat men genom att använda en annan medicin, alprazolam. Ett slutligt syfte med denna studie, i kombination med framtida studier, är att utvärdera användbarheten av fMRI som ett verktyg för att identifiera anxiolytisk funktion i både etablerade och nya föreningar som kan användas för att behandla ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna (inte gravid eller har för avsikt att bli gravid under studien)
  • Mellan 18-30 år.
  • Vid god allmän hälsa.
  • Inga specifika kontraindikationer för läkemedlet som administreras

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en historia av DSM-IV depressiv sjukdom, psykotisk störning, ångestsyndrom
  • Försökspersoner som uppfyller kriterierna för missbruk eller beroende inom de senaste 6 månaderna
  • Försökspersoner med positiv urinscreening för illegala droger
  • har kliniskt signifikanta onormala laboratorie-, EKG- eller fysiska undersökningsfynd som inte lösts av grundbesöket
  • Patienter som har tagit psykofarmaka eller antidepressiva medel (inklusive monoaminoxidashämmare, MAO-hämmare) under det senaste året
  • motivet är vänsterhänt.
  • Försökspersonen lider av klaustrofobi, eller fobi för injektioner eller blod.
  • Magnetic Resonance Imaging relaterade uteslutningskriterier: hjärtpacemaker, metallfragment i ögon/hud/kropp (splint), försökspersoner som någonsin varit metallarbetare/svetsare; historia av ögonoperationer/ögon ursköljda på grund av metall, aorta/aneurysmklämmor, proteser, bypassoperationer/kransartärklämmor, hörapparat, hjärtklaffsersättning, försökspersoner som är i graviditetens första trimester, försökspersoner med I.U.D. (födelsekontroll), en shunt (ventrikulär eller spinal), elektroder, metallplattor/stift/skruvar/ledningar eller neuro/biostimulatorer (TENS-enhet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1

0,25 mg alprazolam PO (vätska) kommer att administreras 1 timme före fMRI-skanning.

Engångsdos, engångsdos.

Observera att försökspersonerna får alla tre behandlingarna i randomiserad ordning (cross-over-studie), med cirka 7-10 dagars mellanrum.
Läkemedel: 0,25 mg alprazolam

0,25 mg alprazolam PO (vätska) som ska administreras 1 timme före fMRI-skanning

Observera att försökspersonerna får alla tre behandlingarna i randomiserad ordning (cross-over-studie), med cirka 7-10 dagars mellanrum.

Andra namn:
  • Xanax
Aktiv komparator: 2

1 mg alprazolam PO (vätska) kommer att administreras 1 timme före fMRI-skanning

Engångsdos, engångsdos.

Observera att försökspersonerna får alla tre behandlingarna i randomiserad ordning (cross-over-studie), med cirka 7-10 dagars mellanrum.
Läkemedel: 1,0 mg alprazolam

1 mg alprazolam PO (vätska) kommer att administreras 1 timme före fMRI-skanning

Observera att försökspersonerna får alla tre behandlingarna i randomiserad ordning (cross-over-studie), med cirka 7-10 dagars mellanrum.

Andra namn:
  • Xanax
Placebo-jämförare: Placebo

Inaktiv ingrediens i vätskematchande utseende och volym av de två aktiva alprazolamdosjämförarna.

Observera att försökspersonerna får alla tre behandlingarna i randomiserad ordning (cross-over-studie), med cirka 7-10 dagars mellanrum.
Läkemedel: placebo

Placebo (vätska) ska administreras 1 timme före fMRI-skanning

Observera att försökspersonerna får alla tre behandlingarna i randomiserad ordning (cross-over-studie), med cirka 7-10 dagars mellanrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av Alprazolam kontra placebo på BOLD fMRI under känslobehandling
Tidsram: Samma dag
Analysen inte avslutad.
Samma dag
Voxelwise Brain Imaging Data
Tidsram: Administration efter Rx
Analys av data ej slutförd.
Administration efter Rx

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCSD IRB 060407 - A
  • R01MH075792 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på 0,25 mg alprazolam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera