Et forsøg, der sammenligner periferisk støbning versus splinting i forskudte kollers frakturer

Forskudte frakturer i den distale radius, der kræver lukket reduktion (også kendt som Colles-frakturer) er almindelige i akutmodtagelsen. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er nogen forskel mellem 3 immobiliseringsmetoder for disse frakturer: periferien gipsskinne, volar-dorsal skinne og modificeret sukkertangskinne. Opretholdelse af stilling blev vurderet 4 uger efter skaden, og håndledsstyrke og funktion blev vurderet efter 2 måneder og 6 måneder. Vi antager, at der ikke vil være en klinisk vigtig forskel mellem disse metoder til immobilisering for forskudte frakturer i den distale radius, der kræver lukket reduktion.

Udvidet beskrivelse af protokollen, herunder oplysninger, der ikke allerede er indeholdt i andre felter.

Mål:

Primær: For at bestemme effektiviteten af ​​tre immobiliseringsmetoder (omkredsgips [CC], volar dorsal skinne [VDS], modificeret sukkertang [MST] skinne) til at opretholde positionen af ​​forskudte distale radiusfrakturer efter vellykket lukket reduktion.

Sekundær for at vurdere langsigtede funktionelle resultater forbundet med immobilisering af glasfiberskinne versus standard cylindrisk støbning hos patienter, der opretholder initiale ikke-operative reduktioner.

Design: Randomiseret prospektivt enkeltblindt kontrolleret forsøg Patienter/deltagere: Patienter over 18 år, der mødte op på akutmodtagelsen med en forskudt fraktur af den distale radius, der krævede lukket reduktion.

Resultatmålinger: Tab af reduktion (radiologisk glidning eller behov for kirurgisk fiksering i løbet af den 3-4 ugers primære immobiliseringsperiode efter initial vellykket reduktion). Sekundære resultater var DASH-score, tilbagevenden til arbejde, daglige aktiviteter (ADL), håndledssmerter, bevægelsesområde (ROM) og grebsstyrke.

Undersøgelsesfase Fase 3 Undersøgelsestype Interventionel - Tildelt til behandling Rekrutteringsstatus afsluttet 2003 Record Verification Date marts 2003 Forventet forsøgsstartdato november 1998 Sidste opfølgningsdato december 2002 Dataindtastning Lukningsdato januar 2004 Undersøgelsesafslutningsdato Alle formål juli 2004

Maskering af enkeltblindkontrol Aktiv tildeling Parallelle endepunkter Effektivitet Primært resultat Radiologisk frakturglidning 4 uger efter reduktion

Nøgle sekundære resultater Funktionelle resultater: DASH-score, tilbagevenden til arbejde, daglige aktiviteter (ADL), håndledssmerter, bevægelsesområde (ROM) og grebsstyrke