Displaced Colles' Fractures における円周鋳造と副子固定の比較試験

閉鎖整復を必要とする橈骨遠位端の転位骨折 (コレス骨折とも呼ばれます) は、救急部門でよく見られます。 この研究の目的は、これらの骨折の固定の 3 つの方法に違いがあるかどうかを判断することです。 受傷後 4 週間で体位の維持を評価し、2 か月と 6 か月で手首の強度と機能を評価しました。 閉鎖整復を必要とする橈骨遠位端の転位骨折を固定するこれらの方法の間に、臨床的に重要な違いはないと仮定します。

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目的:

プライマリ: 3 つの固定方法 (円周キャスト [CC]、手掌背側副子 [VDS]、修正されたシュガートング [MST] スプリント) の有効性を判断して、整復が成功した後に変位した橈骨遠位端骨折の位置を維持します。

初期の非手術的縮小を維持している患者における、グラスファイバースプリントの固定化と標準的な円筒型キャスティングに関連する長期的な機能的転帰を評価するための二次試験。

デザイン: 無作為化前向き単盲検対照試験 患者/参加者: 橈骨遠位端の転位骨折で救急部門を受診し、整復が必要な 18 歳以上の患者。

結果の測定: 整復の喪失 (最初の整復成功後の 3 ～ 4 週間の一次固定期間中の放射線のずれまたは外科的固定の必要性)。 副次評価項目は、DASH スコア、職場復帰、日常生活動作 (ADL)、手首の痛み、可動域 (ROM)、および握力でした。

研究フェーズ フェーズ 3 研究タイプ 介入 - 治療に割り当て 募集状況 完了 2003 記録検証日 2003 年 3 月 予定された試験開始日 1998 年 11 月 最終フォローアップ日 2002 年 12 月 データ入力締め切り日 2004 年 1 月 研究完了日 2004 年 7 月 目的 治療の割り当て 無作為化

マスキング シングル ブラインド コントロール アクティブ割り当て 並列エンドポイント 有効性 主要な結果 整復後 4 週間での骨折の放射線学的滑り

主な副次的アウトカム 機能的アウトカム：DASHスコア、職場復帰、日常生活動作（ADL）、手首の痛み、可動域（ROM）、握力