Próba porównująca gipsowanie obwodowe z szynowaniem w złamaniach Collesa z przemieszczeniem

Złamania z przemieszczeniem dalszej nasady kości promieniowej wymagające nastawienia zamkniętego (inaczej zwane złamaniami Collesa) są częstym zjawiskiem w oddziałach ratunkowych. Celem pracy jest określenie, czy istnieją różnice pomiędzy 3 metodami unieruchamiania tych złamań: gipsem obwodowym, szyną dłoniowo-grzbietową i zmodyfikowaną szyną szczypiec cukrowych. Utrzymanie pozycji oceniano po 4 tygodniach od urazu, a siłę i funkcję nadgarstka po 2 i 6 miesiącach. Stawiamy hipotezę, że nie będzie istotnej klinicznie różnicy między tymi metodami unieruchamiania w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem wymagających zamkniętej repozycji.

Rozszerzony opis protokołu, zawierający informacje nie zawarte jeszcze w innych polach.

Cele:

Podstawowa: Określenie skuteczności trzech metod unieruchamiania (gips obwodowy [CC], szyna dłoniowa grzbietowa [VDS], szyna modyfikowana szczypcami cukrowymi [MST]) w utrzymaniu pozycji przemieszczonych złamań dalszego końca kości promieniowej po udanej zamkniętej repozycji.

Wtórne do oceny długoterminowych wyników funkcjonalnych związanych z unieruchomieniem szyny z włókna szklanego w porównaniu ze standardowym odlewem cylindrycznym u pacjentów, u których zachowano początkowe nieoperacyjne nastawienia.

Schemat: Randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci/Uczestnicy: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z przemieszczonym złamaniem dalszej nasady kości promieniowej, wymagającym zamkniętej repozycji.

Pomiary wyników: Utrata nastawienia (poślizg radiologiczny lub konieczność chirurgicznego unieruchomienia podczas 3-4 tygodniowego okresu pierwotnego unieruchomienia po początkowym pomyślnym nastawieniu). Drugorzędowymi wynikami były wynik DASH, powrót do pracy, codzienne czynności (ADL), ból nadgarstka, zakres ruchu (ROM) i siła chwytu.

Faza badania Faza 3 Rodzaj badania Interwencyjne — przypisane do leczenia Status rekrutacji Ukończona 2003 Data weryfikacji rekordu Marzec 2003 Przewidywana data rozpoczęcia badania Listopad 1998 Data ostatniej obserwacji Grudzień 2002 Data zamknięcia wprowadzania danych Styczeń 2004 Data zakończenia badania Lipiec 2004 Cel Leczenie Przydział Randomizowane

Maskowanie Kontrola z pojedynczą ślepą próbą Aktywne przypisanie Równoległe punkty końcowe Skuteczność Pierwszorzędowy wynik Radiologiczne przesunięcie złamania 4 tygodnie po nastawieniu

Kluczowe wyniki drugorzędowe Wyniki funkcjonalne: wynik DASH, powrót do pracy, codzienne czynności (ADL), ból nadgarstka, zakres ruchu (ROM) i siła chwytu