Una prova che confronta il gesso circonferenziale contro lo splintaggio nelle fratture di Colles spostate

Le fratture scomposte del radio distale che richiedono una riduzione chiusa (altrimenti note come fratture di Colles) sono comuni nel pronto soccorso. Lo scopo dello studio è determinare se vi è qualche differenza tra i 3 metodi di immobilizzazione per queste fratture: gesso circonferenziale, splint volare-dorsale e splint a pinza modificata. Il mantenimento della posizione è stato valutato a 4 settimane dopo l'infortunio e la forza e la funzione del polso sono state valutate a 2 mesi e 6 mesi. Ipotizziamo che non ci sarà una differenza clinicamente importante tra questi metodi di immobilizzazione per le fratture scomposte del radio distale che richiedono una riduzione chiusa.

Descrizione estesa del protocollo, incluse informazioni non già contenute in altri campi.

Obiettivi:

Primario: determinare l'efficacia di tre metodi di immobilizzazione (ingessatura circonferenziale [CC], splint dorsale volare [VDS], splint modificato con pinza a zucchero [MST]) nel mantenere la posizione delle fratture scomposte del radio distale dopo una riduzione chiusa riuscita.

Secondario per valutare i risultati funzionali a lungo termine associati all'immobilizzazione con splint in fibra di vetro rispetto al gesso cilindrico standard nei pazienti che mantengono le riduzioni iniziali non operative.

Disegno: studio prospettico randomizzato in singolo cieco controllato Pazienti/Partecipanti: pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono presentati al pronto soccorso con una frattura scomposta del radio distale, che richiedeva una riduzione chiusa.

Misurazioni dei risultati: perdita di riduzione (slittamento radiologico o necessità di fissazione chirurgica durante il periodo di immobilizzazione primaria di 3-4 settimane dopo una riduzione iniziale riuscita). Gli esiti secondari erano il punteggio DASH, il ritorno al lavoro, le attività della vita quotidiana (ADL), il dolore al polso, il range di movimento (ROM) e la forza di presa.

Fase dello studio Fase 3 Tipo di studio Interventistico - Assegnato al trattamento Stato di reclutamento Completato 2003 Data di verifica del record Marzo 2003 Data prevista di inizio della sperimentazione Novembre 1998 Data dell'ultimo follow-up Dicembre 2002 Data di chiusura dell'inserimento dei dati Gennaio 2004 Data di completamento dello studio Luglio 2004 Finalità Assegnazione del trattamento Randomizzato

Mascheramento Controllo singolo cieco Assegnazione attiva Endpoint paralleli Efficacia Outcome primario Slittamento radiologico della frattura a 4 settimane dopo la riduzione

Principali risultati secondari Risultati funzionali: punteggio DASH, ritorno al lavoro, attività della vita quotidiana (ADL), dolore al polso, range di movimento (ROM) e forza di presa