Eine Studie zum Vergleich von Zirkumferenzgiessen und Schienung bei dislozierten Colles-Frakturen

Verlagerte Frakturen des distalen Radius, die eine geschlossene Reposition erfordern (auch bekannt als Colles-Frakturen), sind in der Notaufnahme häufig. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen 3 Immobilisierungsmethoden für diese Frakturen gibt: Umfangsgips, volar-dorsale Schiene und modifizierte Zuckerzangenschiene. Die Beibehaltung der Position wurde 4 Wochen nach der Verletzung bewertet und die Kraft und Funktion des Handgelenks wurden nach 2 Monaten und 6 Monaten bewertet. Wir gehen davon aus, dass es keinen klinisch bedeutsamen Unterschied zwischen diesen Methoden der Ruhigstellung bei dislozierten Frakturen des distalen Radius gibt, die eine geschlossene Reposition erfordern.

Erweiterte Beschreibung des Protokolls, einschließlich Informationen, die nicht bereits in anderen Feldern enthalten sind.

Ziele:

Primär: Bestimmung der Wirksamkeit von drei Immobilisierungsmethoden (Umfangsgips [CC], volare Dorsalschiene [VDS], modifizierte Zuckerzangenschiene [MST]) bei der Aufrechterhaltung der Position von dislozierten distalen Radiusfrakturen nach erfolgreicher geschlossener Reposition.

Sekundär zur Bewertung der funktionellen Langzeitergebnisse im Zusammenhang mit der Immobilisierung durch Glasfaserschienen im Vergleich zu standardmäßigen zylindrischen Gipsverbänden bei Patienten, die anfängliche nicht-operative Reposition beibehalten.

Design: Randomisierte, prospektive, einfach verblindete, kontrollierte Studie Patienten/Teilnehmer: Patienten über 18 Jahre, die sich mit einer dislozierten Fraktur des distalen Radius in der Notaufnahme vorstellten und eine geschlossene Reposition benötigten.

Ergebnismessungen: Repositionsverlust (röntgenologisches Verrutschen oder die Notwendigkeit einer chirurgischen Fixierung während der 3-4-wöchigen primären Ruhigstellung nach anfänglicher erfolgreicher Reposition). Sekundäre Endpunkte waren DASH-Score, Rückkehr zur Arbeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Schmerzen im Handgelenk, Bewegungsbereich (ROM) und Griffstärke.

Studienphase Phase 3 Studientyp Interventionell – Behandlung zugewiesen Rekrutierungsstatus Abgeschlossen 2003 Datensatzüberprüfungsdatum März 2003 Voraussichtlicher Studienbeginn November 1998 Letztes Nachbeobachtungsdatum Dezember 2002 Dateneingabe-Schließdatum Januar 2004 Studienabschlussdatum Juli 2004 Zweck Behandlungszuteilung Randomisiert

Maskierung Single Blind Control Aktiv Zuordnung Parallele Endpunkte Wirksamkeit Primäres Ergebnis Radiologisches Gleiten der Fraktur 4 Wochen nach Reposition

Wichtigste sekundäre Ergebnisse Funktionelle Ergebnisse: DASH-Score, Rückkehr zur Arbeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Schmerzen im Handgelenk, Bewegungsumfang (ROM) und Griffstärke