- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00714155
Resultater og patienttilfredshed efter colpocleisis for bækkenorganprolaps
13. juni 2012 opdateret af: Erin Duecy, University of Rochester
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede succesrate af colpocleisis-proceduren og dens effekt på livskvaliteten hos kvinder, der får denne operation.
Vi ønsker at se, om kvinder, der får denne operation, har problemer med tilbagevendende bækkenorganprolaps, urininkontinens eller tarmproblemer efter operationen.
Vi vil også se, hvordan operationen påvirker kvinders seksualitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Urogynækologisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der har gennemgået enten total kolpektomi med colpocleisis eller partiel colpectomy med LeFort-type colpocleisis udført af urogynækologisk tjeneste mellem 1/2000 og 12/2007 på Strong Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der ikke er gennemgået kolpokleisis eller kolpektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Fysisk undersøgelse, spørgeskemaer, retrospektiv diagramgennemgang
|
Spørgeskemaer, Fysisk undersøgelse
|
|
2
Spørgeskemaer, retrospektiv diagramgennemgang
|
Spørgeskemaer, Fysisk undersøgelse
|
|
3
Retrospektiv diagramgennemgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskemaer
Tidsramme: Post-operativ
|
Post-operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Post-operativ
|
Post-operativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin E. Duecy, MD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2008
Først opslået (Skøn)
14. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2012
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .