- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00714155
Résultats et satisfaction des patients après une colpocléose pour un prolapsus des organes pelviens
13 juin 2012 mis à jour par: Erin Duecy, University of Rochester
Le but de cette étude est d'évaluer le taux de réussite à long terme de la procédure de colpocléise et son effet sur la qualité de vie des femmes qui subissent cette chirurgie.
Nous voulons voir si les femmes qui subissent cette chirurgie ont des problèmes de prolapsus récurrent des organes pelviens, d'incontinence urinaire ou de problèmes intestinaux après la chirurgie.
Nous voulons également voir comment la chirurgie affecte la sexualité des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique d'urogynécologie
La description
Critère d'intégration:
- femmes ayant subi soit une colpectomie totale avec colpocléisis, soit une colpectomie partielle avec colpocléisis de type LeFort réalisée par le service d'urogynécologie entre 1/2000 et 12/2007 au Strong Memorial Hospital
Critère d'exclusion:
- les femmes qui n'ont pas subi de colpocléisie ou de colpectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Examen physique, questionnaires, examen rétrospectif des dossiers
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Questionnaires, examen physique
|
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2
Questionnaires, examen rétrospectif des dossiers
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Questionnaires, examen physique
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3
Examen rétrospectif des graphiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaires
Délai: Postopératoire
|
Postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Examen physique
Délai: Postopératoire
|
Postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin E. Duecy, MD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2008
Première publication (Estimation)
14 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2012
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15184
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .